Locacorten-Vioform, oordruppels

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

CLIOQUINOL 10 mg/ml ; FLUMETASON PIVALAAT 0,2 mg/ml

Доступно од:

Amdipharm Limited Temple Chambers, 3 Burlington Road 4 DUBLIN (IERLAND)

АТЦ код:

S02CA02

INN (Међународно име):

CLIOQUINOL 10 mg/ml ; FLUMETASON PIVALAAT 0,2 mg/ml

Фармацеутски облик:

Oordruppels, oplossing

Састав:

MACROGOL 300, POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521),

Пут администрације:

Auriculair gebruik

Терапеутска област:

Flumetasone And Antiinfectives

Резиме производа:

Hulpstoffen: POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521);

Датум одобрења:

1968-12-18

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LOCACORTEN VIOFORM 0,2 MG/ML + 10 MG/ML, OORDRUPPELS, OPLOSSING
flumetasonpivalaat/clioquinol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Locacorten-Vioform oordruppels en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOCACORTEN-VIOFORM OORDRUPPELS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Flumetasonpivalaat is een corticosteroïd (een geneesmiddel dat
afgeleid is van een hormoon uit
de bijnierschors). Het werkt ontstekingsremmend en onderdrukt de
ziekteverschijnselen, zoals
schilferingen, roodheid en jeuk. Corticosteroïden nemen in het
algemeen niet de oorzaak van de
verschijnselen weg. Clioquinol bestrijdt bepaalde soorten bacteriën
en schimmels.
Locacorten-Vioform oordruppels zijn verkrijgbaar in een kunststof
flesje met een inhoud van
7,5 ml.
Locacorten-Vioform oordruppels wordt gebruikt bij eczeem van de
uitwendige gehoorgang
waarbij infectie met bacteriën of schimmels is opgetreden.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
U bent allergi

Карактеристике производа

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Locacorten-Vioform, oordruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
0,2 mg/g flumetasonpivalaat + 10 mg/g clioquinol.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oordruppels
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eczeem van de uitwendige gehoorgang, waarbij secundaire infectie met
voor clioquinolgevoelige
micro-organismen is opgetreden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eigenschappen van de oordruppels: Locacorten-Vioform, oordruppels is
opgelost in een
polyethyleenglycol vehiculum dat een inerte, niet irriterende,
tamelijk visceuze vloeistof vormt. Deze
vloeistof heeft een verzachtend effect op het cerumen en waarborgt een
langdurig contact van de
actieve stoffen met het oppervlak van de gehoorgang.
Voor iedere applicatie dient de gehoorgang zorgvuldig gereinigd en
droog gemaakt te worden.
_Nierinsufficiëntie_
Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met
nierinsufficiëntie.
_Leverinsufficiëntie_
Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met
leverinsufficiëntie.
_Pediatrische patiënten_
Zuigelingen (jonger dan 2 jaar): Locacorten-Vioform, oordruppels zijn
niet geschikt voor gebruik bij
zuigelingen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3, Contra-indicaties).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er zijn geen studies uitgevoerd bij kinderen en jongeren.
Stoppen van de behandeling
Als er binnen ongeveer 1 week met Locacorten-Vioform, oordruppels geen
verbetering optreedt, dan
moet de behandeling worden stopgezet. Het wordt dan aangeraden om de
pathogenen te identificeren
en om een aangepaste behandeling te starten (zie rubriek 4.4
“Bijzondere waarschuwingen en
voorzorgen bij gebruik”).
Wijze van toediening
Tweemaal daags 2-3 druppels in de gehoorgang druppelen door licht in
de plastic flacon te knijpen. De
patiënt zit of ligt en houdt het hoofd opzij met het te behandelen
oor naar boven. Na het indruppelen
blijft de patiënt nog tenminste 1-2 minuten in deze positie.
Eventueel kan een gaasje of tampon doordrenkt met de oploss