Locacortene 0.02 % zalf

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Flumetasonpivalaat 0,02 g/100 g

Доступно од:

Amdipharm Ltd.

АТЦ код:

D07AB03

INN (Међународно име):

Flumetasone Pivalate

Дозирање:

0,02 %

Фармацеутски облик:

Zalf

Састав:

Flumetasonpivalaat 0.2 mg/g

Пут администрације:

Cutaan gebruik

Терапеутска област:

Flumetasone

Резиме производа:

CTI-code: 051414-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 051414-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060337262149 - CNK-code: 0054742 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Nee

Датум одобрења:

1965-10-01

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LOCACORTENE 0,02% ZALF
Flumetasonpivalaat
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Locacortene en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Locacortene gebruikt
3.
Hoe wordt Locacortene gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Locacortene
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS LOCACORTENE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
_Pharmacotherapeutische groep_
Tegen sommige huidontstekingen. Bevat flumethasonpivalaat, een
corticoïd.
Cutaan gebruik.
_Aangewezen bij_
-
Locacortene is aangewezen bij huidontstekingen die niet door microben
besmet zijn en die
behandeld kunnen worden met een plaatselijke corticoïdenbehandeling.
-
seborrhoisch eczeem (eczeem veroozaakt door een ziekelijk verhoogde
afscheiding van
huidsmeer)
-
contacteczeem, door een allergie, een sterke overgevoeligheid
-
atopische dermatitis (huidontsteking op basis van een aangeboren
overgevoeligheid bij
patiënten van alle leeftijden)
-
fotodermatitis (overgevoeligheid van de huid voor lichtstralen);
-
lichen planus (huidaandoening die gepaard gaat met hevig jeukende,
kleine, glanzende, rode tot
blauwachtige knobbeltjes vooral aan hals, onderarmen en onderbuik)
-
gelokaliseerde neurodermatitis (huidaandoening die gepaard gaat met
plaatselijke verdikking
en vergroving van de huid en hevige jeuk);
-
lupus erythematosus discoïdes (raadpleeg voor deze laatste en ook
voor bovenstaande

Карактеристике производа

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Locacortene 0,02% zalf
Flumetason
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De zalf bevat 0,02% flumetasonpivalaat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute of subacute huidontstekingen die niet door micro-organismen
veroorzaakt zijn zoals
seborrhoïsch eczeem, contacteczeem en atopische dermatitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Breng Locacortene 2 keer per dag in een dunne en gelijkmatige laag aan
op de huid. De zalf zonodig
licht inwrijven. Indien nodig kan het gebied met een poreus verband
worden afgedekt. Gewoonlijk is
er geen noodzaak om een occlusief verband aan te brengen. Echter
wanneer het resultaat niet
voldoende is gebleken of in het geval van een recidief, kan men zijn
toevlucht hiertoe nemen.
Een chronische behandeling, zoals bij psoriasis of chronisch eczeem
nodig is, dient niet plotseling
gestaakt te worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor corticosteroïden
in het algemeen of voor één
van de hulpstoffen van Locacortene.
Huidaandoeningen veroorzaakt door bacteriën en virussen
(bijvoorbeeld: pyodermie, varicella,
vaccinatie, herpes simplex, zona), schimmelinfecties van de huid,
syfilis, tuberculose van de huid,
rosacea, dermatitis perioralis, acné vulgaris, ulcereuze
huidaandoeningen, open wonden, huidatrofie.
Toepassing op de ogen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Niet toepassen op de oogleden wegens de mogelijkheid van contaminatie
van de conjunctiva
met het risico van het ontstaan van glaucoma simplex of subcapsulair
cataract.
-
Niet toepassen op de laesies rondom de mond.
-
De gezichtshuid, de behaarde huid, de huid van de genitaliën en de
slijmvliezen zijn zeer
gevoelig voor corticosteroïden. Langdurige behandeling dient te
worden vermeden, ongeacht de
leeftijd van de patiënt.
1
-
Het is belangrijk om voor de behandeling met Locacortene een pr