LYSOBACT DUO

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lizozim-hidrohlorid, cetilpiridinijum-хлорид

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

R02AA20

INN (Међународно име):

lizozim-hidrohlorid, cetilpiridinijum-hlorid

Јединице у пакету:

komprimovana lozenga; 20mg+1.5mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 1120263

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-07-26

Информативни летак

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
LYSOBACT DUO
®
, 20 MG/1,5 MG, KOMPRIMOVANE LOZENGE
lizozim-hidrohlorid/cetilpiridinijum-hlorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ
LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio
Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek LYSOBACT DUO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LYSOBACT DUO
3.
Kako se uzima lek LYSOBACT DUO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek LYSOBACT DUO
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK LYSOBACT DUO I ČEMU JE NAMENJEN
Antibakterijsko delovanje je usmereno protiv _Staphylococcus aureus _u
sledećim uslovima:
temperatura od 35 °C i vreme kontakta od 15 minuta.
Lek
LYSOBACT
DUO sadrži
dve
aktivne
supstance
koje
se
zovu
lizozim-hidrohlorid
i
cetilpiridinijum-hlorid.
Ovaj lek je namenjen za primenu kod odraslih i dece starije od 6
godina, kao lokalna dodatna terapija
zapaljenja grla slabog intenziteta, bez povišene telesne temperature.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 5 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LYSOBACT DUO
LEK LYSOBACT DUO NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na lizozim-hidrohlorid,
cetilpiridinijum-hlorid ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) (uključujući
lizozim ili alergiju na
jaja).
Deca mlađa od 6 godina ne smeju uzimati ovaj lek.
UPOZORENJA I MERE O

Карактеристике производа

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
LYSOBACT DUO
®
, 20 mg/1,5 mg, komprimovane lozenge
INN: lizozim-hidrohlorid/cetilpiridinijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna komprimovana lozenga sadrži:
lizozim-hidrohlorid 20 mg (odgovara 800 000 FIP j.) i
cetilpiridinijum-hlorid 1,5 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol, maltodekstrin i
saharoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Komprimovana lozenga.
Okrugle, bele do skoro bele, bikonveksne komprimovane lozenge.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lek je indikovan kod odraslih i dece starije od 6 godina, kao
lokalna dodatna terapija zapaljenja
grla slabog intenziteta, bez povišene telesne temperature.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i deca starija od 6 godina_
U proseku, 3-6 komprimovanih lozengi dnevno, istopiti u ustima i
primenu rasporediti tokom celog
dana.
Potrebno je poštovati minimalan razmak od 2 sata između doziranja.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku
6.1 (uključujući lizozim ili alergiju na jaja).

Deca mlađa od 6 godina.
2 od 4
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Indikacija ne opravdava primenu dužu od 5 dana,
s obzirom na to da bi lek mogao dovesti do
poremećaja ravnoteže normalne mikroflore usne šupljine sa rizikom
od širenja bakterijske ili gljivične
infekcije.
U slučaju da simptomi potraju duže od 5 dana i/ili ako se pojavi sa
njima povezana povišena telesna
temperatura, potrebno je obratiti se lekaru.
Lek LYSOBACT DUO sadrži sorbitol, saharozu i maltodekstrin. Pacijenti
sa retkim naslednim
oboljenjem
intolerancije
na
fruktozu,
glukozno-galaktoznom
malapsorpcijom
ili
nedostatkom
saharaza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek. Dužom upotrebom
može biti štetan za zube.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Nije primenljivo.
4.6. TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
Kontrolisane studije
koje bi up