Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SUXAMETHONIUM CHLORID
Takeda Austria GmbH
M03AB01
SUXAMETHONIUM CHLORIDE
5 Stück, Laufzeit: 24 Monate,5 x 5 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Suxamethonium
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1955-08-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LYSTHENON 0,1 G/5 ML – INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Suxamethoniumchlorid _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lysthenon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Lysthenon bei Ihnen angewendet wird? 3. Wie ist Lysthenon anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lysthenon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LYSTHENON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lysthenon enthält den Wirkstoff Suxamethoniumchlorid. Lysthenon ist ein Muskelrelaxans, das heißt, es bewirkt eine vorübergehende Erschlaffung der Muskulatur. Dieses Arzneimittel wird unter Narkose angewendet, wenn eine rasche Entspannung der Skelettmuskulatur erforderlich ist, um einen Beatmungsschlauch in die Luftröhre einzuführen (endotracheale Intubation). Dieses Arzneimittel wird auch angewendet zur Abschwächung von Krämpfen bei der Elektrokrampftherapie (EKT). Lysthenon wird NUR VON ERFAHRENEN NARKOSEÄRZTEN bei der Allgemeinanästhesie oder in Notfallsituationen VERABREICHT . Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern, einschließlich Neugeborener. 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR LYSTHENON BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD? LYSTHENON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Suxamethoniumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie eine Veranlagung zur „ma Прочитајте комплетан документ
Seite 1 von 14 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LYSTHENON® 0,1 G/5 ML - INJEKTIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 5 ml enthält 100 mg Suxamethoniumchlorid in isotoner wässriger Lösung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 5 ml enthalten 22,5 mg Natriumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung pH-Wert: 3,0-4,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lysthenon wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen ab 12 Jahren und Kindern von 0 – 11 Jahren. Lysthenon wird ausschließlich unter Allgemeinanästhesie zur endotrachealen Intubation verwendet, die eine rasche Muskelerschlaffung („Blitzintubation“) erfordert: z.B. akutes Abdomen, akute Sectio caesarea, bei akuten Eingriffen bei nicht nüchternen Patienten und zur Mitigation von Krämpfen bei der Elektrokrampftherapie (EKT). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Dosierung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen_ Einzeldosis zur Intubation: 1-1,5mg/kg KG. _Dosierung bei Kindern von 1 bis 12 Jahren_ Bei Kleinkindern und Kindern bis 12 Jahren: 1mg/kg KG. _Dosierung bei Neugeborenen und Säuglingen bis 1 Jahr_ Bei Neugeborenen und Säuglingen: 1-2mg/kg KG. Neugeborene benötigen in mg/kg mehr Suxamethonium (größeres Verteilungsvolumen). Äquipotente Dosen Suxamethonium wirken in allen Altersklassen gleichlang, obgleich die Aktivität der Plasmacholinesterase bis zum Alter von 6 Monaten lediglich 40-50% des Erwachsenenwertes beträgt (siehe Abschnitt 4.4). _Dosierung bei übergewichtigen Patienten_ Seite 2 von 14 Bei übergewichtigen Patienten soll die Dosierung nach dem Idealgewicht, nicht nach dem tatsächlichen Körpergewicht berechnet werden. _Dosierung bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen und kardialen Erkrankungen_ Keine besonderen Dosierungen erforderlich, jedoch Beachten von Abschnitten 4.3 und 4.4. _Art der Anwendung_ Zur intravenösen A Прочитајте комплетан документ