Country: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Dimeglumīna gadopentetāts
Bayer AG, Germany
V08CA01
Gadopentetate dimeglumine
0,5 mmol/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Bayer AG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MAGNEVIST 0,5 MMOL/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Dimeglumini gadopentetas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU LIETOŠANAS INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet magnētiskās rezonanses izmeklēšanas (MRI) speciālistiem. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Magnevist un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Magnevist lietošanas 3. Kā lietot Magnevist 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Magnevist 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 7. Papildu informācija tikai veselības aprūpes speciālistiem 1.KAS IR MAGNEVIST UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Magnevist ir kontrastlīdzeklis galvas smadzeņu, mugurkaula, asinsvadu un citu ķermeņa daļu magnētiskās rezonanses izmeklēšanai (MRI). Zāles lieto tikai diagnostikas vajadzībām. Tas pieejams intravenozai injekcijai. Magnētiskā rezonanse ir attēla diagnostikas metode, kuras pamatā ir attēla veidošanās, atkarībā no ūdens molekulām veselos un patoloģiskos audos. Izmeklēšanu veic, izmantojot kompleksu magnēta un radioviļņu sistēmu. Dators nosaka aktivitāti un pārvērš to attēlā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MAGNEVIST LIETOŠANAS NELIETOJIET MAGNEVIST ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja ir smagi nieru darbības traucējumi (GFĀ< 30 ml/min/1,73m 2 ) un/vai akūti nieru bojājumi, - pacientiem ar aknu transplantāciju pēcoperatīvajā periodā, - jaundzimušajiem līdz 4 nedēļu vecumam. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ: Jūsu ārsts ievēros īpašu piesardzību, ievadot Jums Magnevist: ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret dimeglumīna gadopentetātu vai kādu citu (6.punktā m Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Magnevist 0,5 mmol/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs injekciju šķīduma ml satur 0,5 mmol dimeglumīna gadopentetāta (_Dimegluminum_ _gadopentetas_), kas ir ekvivalents 469,01 mg dimeglumīna gadopentetāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltenas krāsas šķidrums. Magnevist fizikāli-ķīmiskās īpašības: Osmolalitāte pie 37°C: 1,96 mOsm/kg H 2 O Viskozitāte pie 20°C: 4,9 mPa·s Viskozitāte pie 37°C: 2,9 mPa·s pH: 7,0 – 7,9 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Šo diagnostisko līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām. Kraniālās un spinālās magnētiskās rezonanses izmeklēšana (MRI- magnetic resonance imaging) Galvenokārt audzēju diagnostikai un turpmākai diferenciāldiagnostiskai izmeklēšanai gadījumos, kad ir aizdomas par meningiomu, (akustisku) neirinomu, invazīvu audzēju (piemēram, gliomu) un metastāzēm; nelielu un/vai vienādas intensitātes audzēju vizualizācijai; aizdomu gadījumā par recidīvu pēc ķirurģiskas ārstēšanas vai staru terapijas; retu neoplazmu, piemēram, hemangioblastomas, ependimomas un mazas pituitāras adenomas diferencētai vizualizācijai; necerebrālas izcelsmes audzēju izplatības labākai noskaidrošanai. Papildus spinālai MRI: intra- un ekstramedulāru audzēju diferenciācijai; viendabīgu masīvu audzēju apveidu attēla iegūšanai sirinks dobumā; intramedulāras audzēju izplatības noteikšanai. Visa ķermeņa magnētiskās rezonanses izmeklēšana Tai skaitā galvaskausa sejas daļas un kakla apvidus, krūškurvja orgānu, tai skaitā sirds, vēdera dobuma, sievietes krūts dziedzeru, iegurņa, aktīvā un pasīvā lokomotorā aparāta un visu ķermeņa asinsvadu vizualizācija. 1 SASKAŅOTS ZVA 27-07-2017 Magnevist nodrošina galvenokārt šādu diagnostisko informāciju: - audzēju, iekaisumu Прочитајте комплетан документ