Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tilozin
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QJ01FA90
tilozin
200mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
AVE&VETMEDIC D.O.O.
OBNOVA
2019-03-26
Broj rešenja: 323-01-00511-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL 323-01-00512-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ MEDILOZIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML MEDILOZIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00511-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL 323-01-00512-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica Petra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA AVE&VETMEDIC DOO Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija 2. IME LEKA MEDILOZIN 200 mg/mL rastvor za injekciju za svinje i goveda tilozin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: _AKTIVNA SUPSTANCA:_ Tilozin (u obliku tilozin tartarata) 200 mg _POMOĆNE SUPSTANCE:_ Propilenglikol 430 mg Benzil alkohol 40 mg Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Lek MEDILOZIN je indikovan za tretman bolesti svinja izazvanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin kao što su _ Streptococcus spp._, _ Bacillus spp._, _ Staphylococcus spp._, _ Corynebacterium spp._, _Clostridium spp._, _ Erysipelothrix spp._, _ Campylobacter spp._, _ Spirochaetes spp._, _ Mycoplasma spp._, _Fusiformis spp._, _Pasteurella spp._, _Chlamydia spp.,_ i goveda izazvanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin kao što su _Streptococcus spp._, _Bacillus spp._, _Staphylococcus spp._, _Corynebacterium spp._, _Clostridium _ _spp._, _Campylobacter _ _spp._, _Spirochaetes _ _spp._, _Mycoplasma _ _spp._, _Fusiformis _ _spp._, _Chlamydia _ _spp. _ Ovaj se lek može Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00511-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL 323-01-00512-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MEDILOZIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML MEDILOZIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 24 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00511-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL 323-01-00512-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL 2 od 7 1. IME LEKA Medilozin 200 mg/mL rastvor za injekciju za svinje i goveda medilozin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: _AKTIVNA SUPSTANCA:_ Tilozin (u obliku tilozin tartarata) 200 mg _POMOĆNE SUPSTANCE:_ Propilenglikol 430 mg Benzil alkohol 40 mg Kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i goveda. 4.2 INDIKACIJE Lek MEDILOZIN je indikovan za tretman bolesti svinja izazvanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin kao što su _ Streptococcus spp._, _ Bacillus spp._, _ Staphylococcus spp._, _ Corynebacterium spp._, _Clostridium spp._, _ Erysipelothrix spp._, _ Campylobacter spp._, _ Spirochaetes spp._, _ Mycoplasma spp._, _Fusiformis spp._, _Pasteurella spp._, _Chlamydia spp.,_ i goveda izazvanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin kao što su _Streptococcus spp._, _Bacillus spp._, _Staphylococcus spp._, _Corynebacterium spp._, _Clostridium _ _spp._, _Campylobacter _ _spp._, _Spirochaetes _ _spp._, _Mycoplasma _ _spp._, _Fusiformis _ _spp._, _Chlamydia _ _spp. _ Ovaj se lek može efikasno primeniti u lečenju infekcija respiratornog, gastrointesti Прочитајте комплетан документ