Medimulin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тиамулин

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QJ01XQ01

INN (Међународно име):

tiamulin

Дозирање:

162mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 162mg/mL; bočica, 24x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-02-01

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00257-17-005 od 01.02.2018. za lek MEDIMULIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 162 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00258-17-003 od 01.02.2018. za lek MEDIMULIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 162 MG/ML, 24 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDIMULIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 162 MG/ML, 1 X 100 ML
MEDIMULIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 162 MG/ML, 24 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETMEDIC DOO
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
DOO VETMEDIC BEOGRAD
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00257-17-005 od 01.02.2018. za lek MEDIMULIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 162 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00258-17-003 od 01.02.2018. za lek MEDIMULIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 162 MG/ML, 24 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
DOO VETMEDIC BEOGRAD, Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETMEDIC DOO, Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
MEDIMULIN
Tiamulin (162 mg/ml)
Rastvor za injekciju
Za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Tiamulin
162.00 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Etanol, apsolutni
55.00 mg
Ulje susama
do 1 ml
4.
INDIKACIJE
Lečenje dizenterije (_Brachyspira hyodysenteriae) _i metafilaksa samo
kod svinja za koje se zna da su
bile u kontaktu sa obolelim životinjama.
Lečenje enzootske pneumonije svinja (_Mycoplasma hyopneumoniae)_,
Lečenje pleuropneumonije svinja _(Actinobacilus pleuropneumoniae)_,
Lečenje mikoplazmatskog artritisa svinja _(Mycoplasma hyosynoviae)_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Tiamulin se ne sme davati životinjama sedam dana pre i sedam dana
posle primene nekog od
jonofornih antibiotika (monensin, lasalocid, narazin, salinomicin,
maduramicin i dr.) jer su moguće
ozbiljne
neželjene
reakcije.
Takođe,
tiamulin
se
ne
sme
primenjivati
istovremeno
sa
drugim
antibioticima koji se vezuju za 30S subjedicinu ribozoma (linkomicin,
eritromicin i tilozin) jer može
doći do smanjivanja efikasnosti, kao posledic

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00257-17-005 od 01.02.2018. za lek MEDIMULIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 162 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00258-17-003 od 01.02.2018. za lek MEDIMULIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 162 MG/ML, 24 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDIMULIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 162 MG/ML, 1 X 100 ML
MEDIMULIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 162 MG/ML, 24 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETMEDIC DOO
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
DOO VETMEDIC BEOGRAD
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00257-17-005 od 01.02.2018. za lek MEDIMULIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 162 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00258-17-003 od 01.02.2018. za lek MEDIMULIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 162 MG/ML, 24 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
MEDIMULIN
Tiamulin (162 mg/ml)
rastvor za injekciju
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Tiamulin
162.00 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Etanol, apsolutni
55.00 mg
Ulje susama
do 1 ml
Kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
4.2.
INDIKACIJE
-
Lečenje dizenterije (_Brachyspira hyodysenteriae) _i metafilaksa samo
kod svinja za koje se
zna da su bile u kontaktu sa obolelim životinjama,
-
Lečenje enzootske pneumonije svinja (_Mycoplasma hyopneumoniae)_,
-
Lečenje pleuropneumonije svinja _(Actinobacilus pleuropneumoniae)_,
-
Lečenje mikoplazmatskog artritisa svinja _(Mycoplasma hyosynoviae)_.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Tiamulin se ne sme davati životinjama sedam dana pre i sedam dana
posle primene nekog od
jonofornih antibiotika (monensin, lasalocid, narazin, salinomicin,
maduramicin i dr.) jer su moguće
ozbiljne
neželjene
reakcije.
Takođe,
tiamulin
se
ne
sme
primenjivati
istovremeno
sa
drugim
Broj rešenja:
323-01-00257-17-005 od 01.02.2018. za lek MEDIMULIN, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 162 MG/ML, 1 X 100 ML
323-01-00258-17-003 od 01.02.2018. za lek MEDIMULIN, RASTVOR ZA
I