Mediprofen 100mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кетопрофен

Доступно од:

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA

АТЦ код:

QM01AE03

INN (Међународно име):

ketoprofen

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

bočica, 1x100mL

Класа:

NRV

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2014-10-22

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00463-13-001 od 22.10.2014. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o. Beograd
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00463-13-001 od 22.10.2014. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vetmedic d.o.o.
Ustanička 17, Voždovac, 11010, Beograd, Republika Srbija.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Vetmedic d.o.o.
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija.
2.
IME LEKA
MEDIPROFEN,
ketoprofen 100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje.
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Ketoprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol 10 mg
Ostale pomoćno supstance: L-arginin; limunska kiselina, monohidrat i
voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lek MEDIPROFEN sadrži ketoprofen, nesteroidni antiinflamatorni lek sa
izraženim antiinflamatornim,
antipiretičkim i analgetskim dejstvom.
Goveda:
Potporna terapija puerparalne pareze, terapija hipertermije u toku
bakterijskih infekcija
respiratornog trakta zajedno sa odgovarajućom antimikrobnom
terapijom, potporna terapija akutnih
kliničkih mastita, uključujuči i endotoksične mastitise u
kombinaciji sa antimikrobnim lekovima,
ublažavanje bola i edema vimena posle teljenja.
Svinje: Ublažavanje hiperpireksije i respiratornih poremećaja kod
bakterijskih ili virusnih infekcija
respiratornog sistema, zajedno sa antimikrobnom terapijom, kao
potporna terapija MMA sindroma
zajedno sa odgovarajućim antimikrobnim lekovima.
Broj rešenja: 323-01-00463-13-001 od 22.10.2014. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod goveda i svinja kod kojih je prethodno ispoljena
preosetljivost na ketoprofen.
Ne primenjivati druge nesteroidne antiinfl

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00463-13-001 od 22.10.2014. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o. Beograd
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00463-13-001 od 22.10.2014. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
MEDIPROFEN,
ketoprofen 100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Ketoprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol 10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Lek MEDIPROFEN sadrži ketoprofen, nesteroidni antiinflamatorni lek sa
izraženim antiinflamatornim,
antipiretičkim i analgetskim dejstvom.
Goveda:
Potporna terapija puerparalne pareze, terapija hipertermije u toku
bakterijskih infekcija
respiratornog trakta zajedno sa odgovarajućom antimikrobnom
terapijom, potporna terapija akutnih
kliničkih mastitisa, uključujuči i endotoksične mastitise u
kombinaciji sa antimikrobnim lekovima,
ublažavanje bola i edema vimena posle teljenja.
Svinje: Ublažavanje hiperpireksije i
respiratornih poremećaja kod bakterijskih ili virusnih infekcija
respiratornog sistema, zajedno sa antimikrobnom terapijom, kao
potporna terapija MMA sindroma
zajedno sa odgovarajućim antimikrobnim lekovima.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod goveda i svinja kod kojih je prethodno ispoljena
preosetljivost na ketoprofen.
Broj rešenja: 323-01-00463-13-001 od 22.10.2014. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
3 od 6
Ne primenjivati druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL)
istovremeno niti 24 sata pre ili
posle primene MEDIPROFEN-a.
Ne koristiti kod životinja k