Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кетопрофен
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QM01AE03
ketoprofen
100mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
AVE&VETMEDIC D.O.O.
OBNOVA
2020-04-06
Broj rešenja: 323-01-00294-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00295-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU 24 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00294-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00295-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica Petra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA AVE&VETMEDIC DOO Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija 2. IME LEKA MEDIPROFEN 100 mg/mL rastvor za injekciju za goveda i svinje ketoprofen 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Ketoprofen 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 10 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: L-arginin; limunska kiselina, monohidrat i voda za injekcije. Bistar svetlo žuti rastvor. 4. INDIKACIJE Lek MEDIPROFEN sadrži ketoprofen, nesteroidni antiinflamatorni lek sa izraženim antiinflamatornim, antipiretičkim i analgetskim dejstvom. Goveda: Potporna terapija puerparalne pareze, terapija hipertermije u toku bakterijskih infekcija respiratornog trakta zajedno sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom, potporna terapija akutnih kliničkih mastita, uključujuči i endotoksične mastitise u kombinaciji sa antimikrobnim lekovima, ublažavanje bola i edema vimena posle teljenja. Broj rešenja: 323-01-00294-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00295-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML 3 od 5 Svinje: U Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00294-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00295-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU 24 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00294-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00295-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML 2 od 6 1. IME LEKA MEDIPROFEN 100 mg/mL rastvor za injekciju za goveda i svinje ketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Ketoprofen 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 10 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, svetložuti rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje. 4.2 INDIKACIJE Lek Mediprofen sadrži ketoprofen, nesteroidni antiinflamatorni lek sa izraženim antiinflamatornim, antipiretičkim i analgetskim dejstvom. Goveda: Potporna terapija puerparalne pareze, terapija hipertermije u toku bakterijskih infekcija respiratornog trakta zajedno sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom, potporna terapija akutnih kliničkih mastita, uključujuči i endotoksične mastitise u kombinaciji sa antimikrobnim lekovima, ublažavanje bola i edema vimena posle teljenja. Svinje: Ublažavanje hiperpireksije i respiratornih poremećaja kod bakterijskih ili virusnih infekcija respiratornog sistema, zajedno sa antimikrobnom terapijom, kao potporna terapija MMA sindroma zajedno sa odgovarajućim antimikrobnim lekovima. BROJ REŠENJA: 323-01-00294-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 10 Прочитајте комплетан документ