Megace

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

мегестрола

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

L02AB01

INN (Међународно име):

megestrol

Дозирање:

40mg/mL

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

oralna suspenzija; 40mg/mL; boca plastična, 1x240mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BAUSCH HEALTH POLAND SP. Z O.O.

Резиме производа:

JKL: 3048912

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-01-30

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MEGACE
®
, 40 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA
megestrol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Megace i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Megace
3.
Kako se uzima lek Megace
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Megace
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MEGACE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Megace sadrži aktivnu supstancu megestrolacetat.
Lek Megace pripada grupi lekova koji se nazivaju „progestageni“ i
povezani su sa hormonom koji se prirodno
nalazi u organizmu i koji se zove progesteron.
Lek Megace pomaže da se koriguje gubitak telesne mase koji se često
javlja kod pacijenata sa rakom ili AIDS-
om.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MEGACE
LEK MEGACE NE SMETE UZIMATI:
- ako ste preosetljivi (alergični) na megestrolacetat ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
- ako ste imali problema sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski
poremećaji).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Megace ukoliko:
- trenutno imate ili ste ranije imali oticanje vena sa formiranjem
krvnih ugrušaka (tromboflebitis).
Lek Megace može da dovede do povećanja koncentracije šećera u krvi
ukoliko imate dijabetes. Ukoliko
primetite da Vam je koncentracija šećera u krvi veća od normalnih
vrednosti, obratite se Vašem lekaru.
Ukoliko imate više od 65

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Megace
®
, 40 mg/mL, oralna suspenzija
INN: megestrol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži 40 mg megestrolacetata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 mL oralne suspenzije
sadrži 50 mg saharoze (50 mg/mL).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Bela do skoro bela, mlečna suspenzija koja se lako disperguje nakon
mućkanja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Megace se primenjuje za lečenje anoreksije i gubitka telesne mase
usled maligne neoplazme ili AIDS
(engl. _acquired immune deficiency syndrome_), kod pacijenata oba
pola.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
400-800 mg dnevno u vidu pojedinačne doze.
Smatra se da je kontinuirana terapija u trajanju od najmanje dva
meseca odgovarajući period tokom koga
može da se utvrdi efikasnost leka Megace.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece nije ustanovljena.
Lek Megace se ne preporučuje za primenu kod dece.
_Stariji pacijenti_
Uopšteno, potreban je oprez pri odabiru doze kod starijih pacijenata.
Uobičajeno se terapija započinje nižim
dozama, uzimajući u obzir veću učestalost pojave smanjene
hepatičke, renalne ili srčane funkcije, kao i
prisustvo pridruženih bolesti ili primenu drugih lekova (videti
odeljak 4.4).
_Oštećenje funkcije bubrega_
Poznato je da se megestrolacetat uglavnom izlučuje putem bubrega i
rizik od toksičnosti je veći kod
pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom.
Način primene
Samo za oralnu upotrebu.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena leka Megace je kontraindikovana kod pacijenata preosetljivih
na aktivnu supstancu ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Lek Megace je takođe kontraindikovan kod pacijenata sa
tromboembolijskim poremećajima.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Megace treba oprezno koristiti kod pacijenata sa tromboflebitisom
u anamnezi.
Ovaj lek t