Megoral

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

мегестрола

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

L02AB01

INN (Међународно име):

megestrol

Дозирање:

40mg/mL

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

oralna suspenzija; 40mg/mL; boca plastična, 1x240mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

VIPHARM S.A.

Резиме производа:

JKL: 3048814

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-06-29

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MEGORAL
®
, 40 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA
MEGESTROL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Megoral i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Megoral
3.
Kako se uzima lek Megoral
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Megoral
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MEGORAL I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca u leku Megoral, oralna suspenzija, je
megestrolacetat.
Lek Megoral pripada grupi lekova koji se nazivaju „progestageni“ i
povezani su sa hormonom koji se
prirodno nalazi u organizmu i koji se zove progesteron.
Lek Megoral pomaže da se koriguje gubitak telesne mase koji se često
javlja kod pacijenata sa rakom ili
AIDS-om.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MEGORAL
LEK MEGORAL NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični na aktivnu supstancu ili bilo koji od
pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u
odeljku 6)
- ukoliko ste imali problema sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski
poremećaji).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
ovaj lek.
OBAVESTITE SVOG LEKARA UKOLIKO trenutno imate ili ste ranije imali
oticanje vena sa formiranjem krvnih
ugrušaka (tromboflebitis).
Lek Megoral može da dovede do povećanja koncentracije šećera u
krvi ukoliko imate dijabetes. Ukoliko
primetite da Vam je koncentracija šećera u krvi ve

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Megoral
®
, 40 mg/mL, oralna suspenzija
INN: megestrol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži 40 mg mikronizovanog megestrolacetata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
-
Metilparahidroksibenzoat
-
Propilparahidroksibenzoat
-
Maltitol, tečni
1 mL oralne suspenzije sadrži 300 mg tečnog maltitola.
Tečni maltitol sadrži uglavnom maltitol, sorbitol i hidrogenizovane
oligo- i polisaharide.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Suspenzija bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Megoral se primenjuje za lečenje anoreksije i gubitka telesne
mase usled maligne neoplazme ili AIDS-a,
kod pacijenata oba pola.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
400-800 mg dnevno u vidu pojedinačne doze.
Smatra se da je kontinuirana terapija u trajanju od najmanje dva
meseca odgovarajući period tokom koga
može da se utvrdi efikasnost leka Megoral.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost primene leka Megoral kod dece nije utvrđena.
Ovaj lek se ne preporučuje za primenu kod dece.
2 od 6
_Starije osobe_
Generalno, potreban je oprez pri odabiru doze kod starijih pacijenata.
Uobičajeno se terapija započinje
manjim dozama, uzimajući u obzir veću učestalost pojave smanjene
hepatičke, renalne ili srčane funkcije,
kao i prisustvo pridruženih bolesti ili primenu drugih lekova (videti
odeljak 4.4).
_Oštećenje funkcije bubrega_
Poznato je da se megestrolacetat uglavnom izlučuje putem bubrega i
rizik od toksičnosti je veći kod
pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom.
Način primene
Samo za oralnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Megoral je kontraindikovan:
-
kod pacijenata koji su preosetljivi na megestrolacetat
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1
-
kod pacijenata sa tromboembolijskim poremećajima.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Megoral treba oprezno koristiti kod pacijenat