Megoxi 40mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

мегестрола

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

L02AB01

INN (Међународно име):

megestrol

Дозирање:

40mg/mL

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

boca plastična, 1x240mL

Класа:

R

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 3048915

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-03-25

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-03440—15-001 od 25.03.2016 za lek Megoxi®
oralna suspenzija, 1 x 240 mL, (40 mg/ mL)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK _
Megoxi
®
, oralna suspenzija, 40 mg/mL
Pakovanje: boca plastična, 1 x 240 mL
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03440—15-001 od 25.03.2016 za lek Megoxi®
oralna suspenzija, 1 x 240 mL, (40 mg/ mL)
2 od 7
Megoxi
®
, 40mg/mL, oralna suspenzija
megestrol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Megoxi i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Megoxi
3.
Kako se upotrebljava lek Megoxi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Megoxi
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03440—15-001 od 25.03.2016 za lek Megoxi®
oralna suspenzija, 1 x 240 mL, (40 mg/ mL)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK MEGOXI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Megoxi
sadrži
aktivnu
supstancu
megestrolacetat,
koji
pripada
grupi
lekova
pod
imenom
progestageni, sa fiziološkim dejstvom sličnim progesteronu.
Megoxise koristi u terapiji anoreksije i gubitka telesne mase koji se
javlja kod pacijenata oba pola koji pate od
tumora ili AIDS-a.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MEGOXI
LEK MEGOXI NE SMETE KORISTITI:
- ako ste preosetljivi (alergični) na megestrolacetat ili na bilo
koju od pomoćnih suspstanci koje ulaze u sastav
leka Megoxi (videti odeljak 6)
-
ako ste ranije imali problema sa z

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-03440-15-001 od 25.03.2016. za lek Megoxi®,
oralna suspenzija, 1 x 240 mL,(40 mg/mL)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Megoxi
®
, oralna suspenzija, 40 mg/mL
Pakovanje: boca plastična, 1 x 240 mL
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03440-15-001 od 25.03.2016. za lek Megoxi®,
oralna suspenzija, 1 x 240 mL,(40 mg/mL)
2 od 8
1. IME LEKA
Megoxi
®
, 40mg/mL , oralna suspenzija
INN:
megestrol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL oralne suspenzije sadrži 40 mg megestrolacetata.
Za listu svih pomoćnih supstanci pogledajte odeljak 6.1.
Lek sadrži pomoćnu supstancu sa potvrđenim dejstvom: saharozu.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Homogena suspenzija bele boje, mirisa na pomorandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Megoxi oralna suspenzija je indikovan za lečenje anoreksije ili
gubitka telesne mase usled tumora ili AIDS-a,
kod pacijenata oba pola.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli_
400-800 mg dnevno u vidu pojedinačne dnevne doze.
Smatra se da je kontinuirana terapija u trajanju od najmanje dva
meseca odgovarajući period tokom koga može
da se utvrdi efikasnost leka Megoxi.
_Deca_
Bezbednost i efikasnost primene leka kod pedijatrijskih pacijenata
nije ustanovljena.
Lek Megoxi se ne preporučuje za primenu kod dece.
_Starije osobe_
U principu, potreban je oprez prilikom određivanja doze kod starijih
pacijenata, obično se počinje sa nižim
dozama. Kod ovih pacijenata je veća učestalost smanjenja funkcije
jetre, bubrega i srčane funkcije, kao i veća
učestalost istovremenih bolesti i drugih terapija. Videti odeljak
4.4.
_Oštećenje bubrega_
Poznato je da se megestrolacetat u većoj meri izlučuje putem
bubrega, tako da je rizik od toksičnih reakcija na
ovaj lek veći kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom bubrega.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Megoxi je kontraindikovan:
Broj