Megoxi

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

мегестрола

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

L02AB01

INN (Међународно име):

megestrol

Дозирање:

40mg/mL

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

oralna suspenzija; 40mg/mL; boca plastična, 1x240mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 3048915

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-10-11

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MEGOXI
®
, 40 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA
MEGESTROL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Megoxi i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Megoxi
3.
Kako se uzima lek Megoxi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Megoxi
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MEGOXI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Megoxi sadrži aktivnu supstancu megestrolacetat.
Lek Megoxi
pripada grupi lekova koji se nazivaju „progestageni“ i povezani su
sa hormonom koji se
prirodno nalazi u organizmu i koji se zove progesteron.
Lek Megoxi
pomaže da se koriguje gubitak telesne mase koji se često javlja kod
pacijenata sa rakom ili
AIDS-om.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MEGOXI
LEK MEGOXI NE SMETE UZIMATI:

ako ste preosetljivi (alergični) na megestrolacetat ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ako ste ranije imali problema sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski
poremećaji).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Megoxi ukoliko:
- trenutno imate ili ste ranije imali oticanje vena sa formiranjem
krvnih ugrušaka (tromboflebitis).
Lek Megoxi može da dovede do povećanja vrednosti
šećera u krvi ukoliko imate šećernu bolest. Ukoliko
primetite da Vam je vrednost šećera u krvi veća od normalnih
vrednosti, obratite se Vašem lekaru.
Ukoliko imate vi�

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Megoxi
®
, 40 mg/mL, oralna suspenzija
INN: megestrol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL oralne suspenzije sadrži 40 mg megestrolacetata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza.
Jedan mL oralne suspenzije sadrži 50 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Homogena suspenzija bele boje, mirisa na pomorandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Megoxi se primenjuje za lečenje anoreksije i gubitka telesne mase
usled maligne neoplazme ili AIDS
(engl. _acquired immune deficiency syndrome_), kod pacijenata oba
pola.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
400-800 mg dnevno u vidu pojedinačne doze.
Smatra se da je kontinuirana terapija u trajanju od najmanje dva
meseca odgovarajući period tokom koga
može da se utvrdi efikasnost leka Megoxi.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost primene megestrola kod dece nije ustanovljena.
Lek Megoxi se ne preporučuje za primenu kod dece.
_Stariji pacijenti_
Uopšteno, potreban je oprez pri odabiru doze kod starijih pacijenata.
Uobičajeno se terapija započinje
manjim dozama, uzimajući u obzir veću učestalost pojave smanjene
funkcije jetre, bubrega, srca, kao i
prisustvo pridruženih bolesti ili primenu drugih lekova (videti
odeljak 4.4).
_Oštećenje funkcije bubrega_
Poznato je da se megestrolacetat uglavnom izlučuje putem bubrega i
rizik od toksičnosti je veći kod
pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega.
Način primene
Samo za oralnu upotrebu.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Megoxi je kontraindikovan kod pacijenata preosetljivih na aktivnu
supstancu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Lek Megoxi je takođe kontraindikovan kod pacijenata sa
tromboembolijskim poremećajima.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Megoxi treba oprezno koristiti kod pacijenata sa tromboflebitisom
u anamnezi.
Ovaj lek treba primenjivati pod nadzorom lekara