Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ksilometazolin
JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT
R01AA07
ksilometazolin
0.5mg/mL
sprej za nos, rastvor
sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.
JKL: 7110340
REGISTRACIJA
2017-03-28
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK MERALYS HA, 0,5 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR MERALYS HA, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR KSILOMETAZOLIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, ili Vam treba savet obratite se farmaceutu. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. - Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana, morate se obratite svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Meralys HA i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Meralys HA 3. Kako se primenjuje lek Meralys HA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Meralys HA 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK MERALYS HA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Meralys HA sprej za nos, rastvor, sadrži aktivnu supstancu ksilometazolin koja sužava krvne sudove sluzokože nosa i time dovodi do smanjenja otoka sluzokože nosa. Lek Meralys HA je namenjen olakšanju simptoma zapušenosti nosa uzrokovane zapaljenjem sluzokože nosa (rinitisom) ili zapaljenjem sluzokože sinusa (sinusitisom). Meralys HA takođe sadrži hijaluronsku kiselinu (u obliku natrijum-hijaluronata) koja štiti i vlaži sluzokožu nosa. Meralys HA, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor namenjen je deci uzrasta od 6 do 12 godina. Meralys HA, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor namenjen je odraslima i deci starijoj od 12 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MERALYS HA LEK MERALYS HA NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), ako imat Прочитајте комплетан документ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Meralys HA, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor Meralys HA, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor INN: ksilometazolin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MERALYS HA, 0,5 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR 1 mL rastvora sadrži 0,5 mg ksilometazolin-hidrohlorida. Jedna doza spreja (0,07 mL) sadrži 0,035 mg ksilometazolin-hidrohlorida. MERALYS HA, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR 1 mL rastvora sadrži 1 mg ksilometazolin- hidrohlorida. Jedna doza spreja (0,14 mL) sadrži 0,140 mg ksilometazolin-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, rastvor. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija kongestije nazalne sluzokože uzrokovane rinitisom i sinuzitisom. MERALYS HA, 0,5 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR namenjen je deci uzrasta od 6 do 12 godina. MERALYS HA, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR namenjen je odraslima i deci starijoj od 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: Meralys HA 0,5 mg/mL sprej za nos, rastvor _Deca uzrasta od 6 do 12 godina_: prema potrebi ubrizgati do 3 puta dnevno po jednu dozu Meralys HA, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu. Ne smeju se koristiti doze veće od preporučenih. Lek nije namenjen deci mlađoj od 6 godina. Meralys HA 1 mg/mL sprej za nos, rastvor _Odrasli i deca starija od 12 godina_: prema potrebi ubrizgati do 3 puta dnevno po jednu dozu Meralys HA, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu. Ne smeju se koristiti doze veće od preporučenih. Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina Trajanje terapije: Lek Meralys HA se ne sme primenjivati duže od 5 dana. Dugotrajna i prekomerna upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju ili ponovnu kongestiju (videti odeljak 4.4). 2 od 6 Način primene Lek je namenjen za nazalnu primenu. Pre prve primene, neophodno je pritisnuti pumpicu nekoliko puta (5 puta) i prsnuti u vazduh, kako bi se postigla ujednačena doza. Prilikom primene bočica treba da stoji uspravno. Ukolik Прочитајте комплетан документ