Држава: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Menotropine
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L
G03GA02
Menotropine
75 IU
injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Kaupan: 75 IU + 1 ml (VNR-numero: 155926) Ei kaupan: 5 x (75 IU + 1 ml), 10 x (75 IU+1 ml)
Resepti: 75 IU + 1 ml Ei kaupan: 5 x (75 IU + 1 ml), 10 x (75 IU+1 ml)
menotropiini
Myyntilupa myönnetty
2021-05-21
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MERIOFERT 75 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN MERIOFERT 150 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEn menotropiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Tässä pakkausselosteessa Meriofert 75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ja Meriofert 150 IU, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten kutsutaan nimellä Meriofert. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Meriofert on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meriofert-valmistetta 3. Miten Meriofert-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Meriofert-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MERIOFERT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN • Meriofert-valmistetta käytetään ovulaation edistämiseen naisilla, joilla ei ole ovulaatiota ja jotka eivät ole reagoineet muuhun hoitoon (klomifeenisitraatti). • Meriofert-valmistetta käytetään useiden follikkelien (ja siten useiden munasolujen) kehittymiseen hedelmällisyyshoitoa saavilla naisilla. Meriofert on hyvinpuhdistettu ihmisen menopausaalinen gonadotropiini, joka kuuluu gonadotropiineiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Jokainen injektiopullo sisältää kylmäkuivattua jauhetta, jossa on 75 IU ihmisen follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja 75 IU ihmisen luteinisoivaa Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Meriofert 75 IU, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Meriofert 150 IU, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen injektiopullo sisältää kylmäkuivattua jauhetta, jossa on 75 IU ihmisen follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja 75 IU ihmisen luteinisoivaa hormonia (LH). Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini (HMG), joka on eristetty postmenopausaalisten naisten virtsasta. Ihmisen koriongonadotropiinia (hCG), joka eristetään raskaana olevien naisten virtsasta, lisätään LH:n kokonaisaktiivisuuden lisäämiseksi. Jokainen injektiopullo sisältää kylmäkuivattua jauhetta, jossa on 150 IU ihmisen follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja 150 IU ihmisen luteinisoivaa hormonia (LH). Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini (HMG), joka on eristetty postmenopausaalisten naisten virtsasta. Ihmisen koriongonadotropiinia (hCG), joka eristetään raskaana olevien naisten virtsasta, lisätään LH:n kokonaisaktiivisuuden lisäämiseksi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Jauhe injektiopullossa: valkoinen tai melkein valkoinen lyofilisoitu jauhe Liuotin esitäytetyssä ruiskussa: kirkas ja väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET OVULAATION INDUKTIO: ovulaation induktioon amenorreeisilla tai anovulatorisilla naisilla, jotka eivät ole reagoineet hoitoon klomifeenisitraatilla. KONTROLLOITU MUNASARJOJEN HYPERSTIMULAATIO (COH) lääketieteellisissä avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ART): useiden follikkeleiden samanaikaiseen kypsyttämiseen naisilla, osana avusteisia lisääntymismenetelmiä, kuten koeputkihedelmöitystä (IVF). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Meriofert suositellaan käytettäväksi vain hedelmättömyyden hoitoon erikoistuneen erikoislääkärin valvonnan alaisena. Munasarjojen vasteessa eksogeenisiin gonadotropiineihin on suuria yksilöiden välisiä ja sisäisiä vaihteluita. Tämän vuoksi yhten Прочитајте комплетан документ