Држава: Исланд
Језик: Исландски
Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Methadonum hýdróklóríð
2care4 Generics ApS
N07BC02
Methadonum
20 mg
Tafla
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
093744 Þynnupakkning Al/PVC/PVDC V1016
Markaðsleyfi útgefið
2020-02-12
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING METADON 2CARE4 20 MG TÖFLUR METADON 2CARE4 40 MG TÖFLUR metadónhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Metadon 2care4 og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Metadon 2care4 3. Hvernig nota á Metadon 2care4 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Metadon 2care4 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM METADON 2CARE4 OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Metadon 2care4 er morfínlíkt lyf sem er notað hjá fullorðnum við: - meðferð á alvarlegum langvinnum verkjum sem aðeins er hægt að hafa viðunandi stjórn á með ópíóíðverkjalyfjum Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA METADON 2CARE4 EKKI MÁ NOTA METADON 2CARE4: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir metadóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú notar eða hefur notað MAO-hemil (mónóamín-oxíðasahemil) innan síðustu tveggja vikna (lyf sem er notað við þunglyndi og Parkinsons-sjúkdómi). - ef þú ert með öndunarbælingu með hægri og grunnri öndun, eða aðra bráð öndunarerfiðleika (bráða teppu í öndunarvegum). VARNAÐARORÐ OG VARÚ Прочитајте комплетан документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Metadon 2care4 20 mg töflur Metadon 2care4 40 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver 20 mg tafla inniheldur 20 mg af metadónhýdróklóríði. Hver 40 mg tafla inniheldur 40 mg af metadónhýdróklóríði. Hjálparefni með þekkta verkun Hver 20 mg tafla inniheldur 142 mg af laktósaeinhýdrati. Hver 40 mg tafla inniheldur 284 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla Metadon 2care4 20 mg töflur eru hvítar til næstum hvítar, kringlóttar og flatar töflur, 8 mm að þvermáli, með áletruninni „20“ á annarri hliðinni og deiliskoru á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. Metadon 2care4 40 mg töflur eru hvítar til næstum hvítar, kringlóttar og flatar töflur, 10 mm að þvermáli, með áletruninni „40“ á annarri hliðinni og deiliskoru á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Einkennameðferð við miklum langvinnum verkjum sem aðeins er hægt að hafa viðunandi stjórn á með ópíóíðverkjalyfjum. Metadon 2care4 er ætlað fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Aðlaga skal skammtinn og meta hann á grundvelli áhrifanna á viðkomandi sjúkling. Eftirfarandi skammtaráðleggingar eru einungis til viðmiðunar þegar meðferð með Metadon 2care4 hefst og þær þarf að laga að einstaklingsbundinni þörf á verkjastillingu. Til að ná fram fullum verkjastillandi áhrifum hraðar má í upphafi gefa Metadon 2care4 með styttri tíma milli skammta, í takmarkaðan tíma. _Skammtar hjá sjúklingum sem eru óvanir ópíóíðum:_ Þegar metadón til inntöku er notað hjá sjúklingum sem hafa ekki áður fengið meðferð með ópíóíðum er venjulegur upphafsskammtur 5 mg 1-3 sinnum á dag. Metadon 2care4 5 mg töflur eru einnig fáanlegar. Þar á eftir fylgir hæg skammtaaðlögun þar til æskileg áhrif nást. Skammtaaðlögun skal 2 halda áfram í nokkrar vikur. Meta skal upphafsskammtinn Прочитајте комплетан документ