Држава: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Metotreksāts
Sandoz d.d., Slovenia
L01BA01
Methotrexatum
2,5 mg
Tablete
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM METHOTREXATE “EBEWE” 2,5 MG TABLETES METHOTREXATE “EBEWE” 5 MG TABLETES _methotrexatum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecās arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir _Methotrexate “Ebewe”_ un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms _Methotrexate “Ebewe”_ lietošanas 3. Kā lietot _Methotrexate “Ebewe”_ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt _Methotrexate “Ebewe”_ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR _METHOTREXATE “EBEWE” _UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO_ _ _ _ _Methotrexate “Ebewe” _ ir zāles, kas: - organismā nomāc noteikta veida šūnu augšanu, kas ātri vairojas (pretvēža zāles); - samazina organisma aizsardzības sistēmas nevēlamās reakcijas (imūnsupresīvs līdzeklis). _Methotrexate “Ebewe” _ ir zāles, kurām ir pretiekaisuma iedarbība. _ _ _Methotrexate “Ebewe”_ lieto, lai ārstētu: - aktīvu reimatoīdo artrītu pieaugušajiem; - smaga, aktīva, juvenīla idiopātiska artrīta (JIA) poliartrītiskās formas, kad atbildes reakcija uz nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem ir bijusi nepietiekama; - smagas un ģeneralizētas, nekontrolētas psoriāzes gadījumos, īpaši perēkļveida, pieaugušajiem. To parasti nozīmē pacientiem, kuriem jau tika veikta terapija, piemēram, fototerapija, PUVA terapija (fotoķīmijterapija) un retinoīdu terapija, bet veselības stāvokl Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Methotrexate “Ebewe” 2,5 mg tabletes Methotrexate “Ebewe” 5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Methotrexate “Ebewe” 2,5 mg tablete satur 2,5 mg metotreksāta ( _methotrexatum_ ). Katra Methotrexate “Ebewe” 5 mg tablete satur 5 mg metotreksāta ( _methotrexatum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra 2,5 mg tablete satur 78,60 mg laktozes monohidrāta. Katra 5 mg tablete satur 157,20 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Iedzeltena apaļa tablete. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Pretreimatisma līdzeklis _ Aktīvs reimatoīds artrīts pieaugušajiem, kad ir indicēta ārstēšana ar slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (SMPRL). Smaga, aktīva, juvenīla idiopātiska artrīta (JIA) poliartrītiskās formas, kad atbildes reakcija uz nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) ir bijusi nepietiekama. _ _ _Pretpsoriāzes līdzeklis_ Smaga un ģeneralizēta psoriāze, īpaši perēkļveida, pieaugušajem, kurus nevar pienācīgi ārstēt ar vispārpieņemto terapiju, piemēram fototerapiju, PUVA (fotoķīmijterapija) un retinoīdiem. _Citostatisks līdzeklis _ Akūtas limfoleikozes uzturošā terapija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Personai, kura izraksta zāles, ir jāpārliecinās, ka pacienti vai viņu aprūpētāji spēs ievērot lietošanas shēmu vienu reizi nedēļā. SVARĪGS BRĪDINĀJUMS PAR METHOTREXATE “EBEWE” (METOTREKSĀTA) DEVĀM Ārstējot reimatoloģiskas vai dermatoloģiskas slimības, Methotrexate “Ebewe” (metotreksātu) JĀLIETO TIKAI VIENU REIZI NEDĒĻĀ . Kļūdainu Methotrexate “Ebewe” (metotreksāta) devu lietošana var izraisīt nopietnas blakusparādības, tai skaitā nāvi. Lūdzu, ļoti uzmanīgi izlasiet šo zāļu apraksta apakšpunktu. Šīs zāles jālieto tikai vienu reizi nedēļā. SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 2 Personai, kura izraksta zāle Прочитајте комплетан документ