Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metronidazol
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
D06BX01
metronidazole
Gel
Teil 1 - Gel; Metronidazol (01913) 7,5 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2001-01-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _METROGEL_ _® _ _0,75% ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN _ Wirkstoff: Metronidazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metrogel ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Metrogel ® beachten? 3. Wie ist Metrogel ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metrogel ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METROGEL ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metrogel ® ist ein Mittel zur Anwendung auf der Haut bei Rosazea. Wenn Sie nach 3 Monaten keine Besserung bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METROGEL ® BEACHTEN? METROGEL ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Metronidazol, Methyl-4-hydroxybenzoat oder Propyl-4- hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Metrogel ® anwenden, insbesondere wenn Sie eine fehlerhafte Blutzusammensetzung (Blutdyskrasie) haben. In diesen Fällen sollte Metrogel ® nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Der Kontakt von Metrogel ® mit den Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Im Fall eines versehentlich Прочитајте комплетан документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metrogel 0,75% 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 7,5 mg Metronidazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Gramm Gel enthält 30 mg Propylenglycol (E 1520). Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/g Methyl 4-hydroxybenzoat (E 218) 0,8 mg/g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel. Farbloses bis blassgelbes homogenes Gel, das mit der Zeit eine leicht braune Farbe annehmen kann. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung auf der Haut bei Rosazea. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zweimal täglich (morgens und abends) auf die betroffenen Hautbereiche auftragen. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen. Sollte sich während dieser Zeit keine deutliche Besserung einstellen, ist die Behandlung mit Metrogel zu beenden. Die empfohlene Behandlungsdauer sollte nicht überschritten werden. Wenn jedoch ein eindeutiger Nutzen erkennbar ist, kann vom verordnenden Arzt je nach Schweregrad der Erkrankung eine Fortsetzung der Therapie für weitere 3 bis 4 Monate in Erwägung gezogen werden. In klinischen Studien wurde eine topische Therapie mit Metronidazol bei Rosazea bis zu 2 Jahre lang fortgeführt. _Ältere Patienten _ Die Dosierung muss bei älteren Patienten nicht angepasst werden. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Metrogel bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Die Anwendung von Metrogel bei Kindern und Jugendlichen wird daher nicht empfohlen. Art der Anwendung Metrogel dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen. Die Haut sollte vor der Anwendung von Metrogel mit einem milden Mittel gereinigt werden. Die Patienten können nach dem Auftragen von Metrogel nicht komedogene und nicht adstringierende Kosmetika anwenden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat oder Propyl-4- hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Прочитајте комплетан документ