Mezym forte 10000

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Панкреатин

Доступно од:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

АТЦ код:

A09AA02

INN (Међународно име):

pankreatin

Дозирање:

80.000-111.111mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna tableta

Јединице у пакету:

gastrorezistentna tableta; 80.000-111.111mg; blister, 2x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BERLIN-CHEMIE AG

Резиме производа:

JKL: 1121143

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-01

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MEZYM®FORTE 10000, 80.000- 111.111, GASTROTROREZISTENTNE TABLETE
INN: PANKREATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mezym forte 10000 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mezym forte 10000
3.
Kako se uzima lek Mezym forte 10000
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mezym forte 10000
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MEZYM FORTE 10000 I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK MEZYM FORTE 10000
Mezym forte 10000 je lek koji sadrži digestivne enzime pankreasa iz
pankreasa svinje (pankreasni prašak,
takođe poznat kao pankreatin).
ČEMU JE NAMENJEN LEK MEZYM FORTE 10000
Koristi se u lečenju poremećaja digestivnog trakta uzrokovanim
nedovoljnim ili potpunim odsustvom
funkcije pankreasa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MEZYM FORTE 10000
LEK MEZYM FORTE 10000 NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na pankreasni prašak,
svinjetinu, azorubin (E122) ili bilo koji
sastojak leka Mezym forte 10000 naveden u delu 6.
-
U akutnom zapaljenju ili akutnim epizodama hroničnog zapaljenja
pankreasa tokom potpuno
razvijene, manifestne faze bolesti. Povremena primena leka je
opravdana u prolaznoj fazi bolesti
u toku rekovalescencije i oporavka usled normalizacije ishrane,
ukoliko postoji dokaz o
perzistentnom poremećaju funk

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mezym® forte 10000,
80.000-111.111mg, gastrorezistentne tablete
INN: pankreatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gastrorezistentna tableta sadrži: prašak pankreasa svinje od
80,000 do 111,111 mg sa minimumom
aktivnosti:
- Lipaza 10000 Ph. Eur. jedinica/po tableti
- Amilaza 7500 Ph. Eur. jedinica/po tableti
- Proteaza 375 Ph. Eur. jedinica/po tableti
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat i
azorubin (E122).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta
Ružičaste, skoro zaravljene film tablete sa zaobljenim ivicama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Poremećaji egzokrine funkcije pankreasa praćeni maldigestijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza po obroku:
2-4 tablete (što odgovara 20000 – 40000 Ph. Eur. jedinica lipaze).
Doza leka Mezym forte 10000 se prilagođava u zavisnosti od težine
postojeće insuficijencije pankreasa.
Doza lipaze po obroku od 20000 do 40000 Ph.Eur.jedinica se
preporučuje kao uobičajena doza ali može biti i
veća. Primena leka Mezym forte 10000 ima za cilj postizanje i
održavanje normalne telesne mase i
stabilizovanje frekvence i konzistencije stolice. Doza se može
povećati jedino na predlog lekara, a sa ciljem
poboljšanja stanja u odnosu na simptome (npr.steatoreja, bolovi u
trbuhu).
Ne sme se prekoračiti dnevna doza enzima od 15000 do 20000 jedinica
lipaze po kg telesne mase. Posebno
kod pacijenata sa cističnom fibrozom, doza ne sme da prekorači dozu
enzima neophodnu za adekvatnu
resorpciju masti, uzimajući u obzir količinu i sastav obroka.
_Pedijatrijska populacija_
O doziranju leka kod dece, odlučuje lekar.
Način primene
Tablete Mezym forte 10000 treba progutati cele sa dovoljno tečnosti,
poželjno tokom obroka. Potrebno je
obratiti pažnju da se tablete Mezym forte 10000 progutaju cele,
budući da se efikasnost leka Mezym forte
2 od 6
10000 može smanjiti kada se sažvaću, a i enzimi koje