MINPROSTIN F2alpha Amp.

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Dinoprost-Trometamol

Доступно од:

Pharmacia GmbH (8035535)

Фармацеутски облик:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Састав:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Dinoprost-Trometamol (10699) 6,71 Milligramm

Пут администрације:

Infusion intravenös

Статус ауторизације:

erloschen

Карактеристике производа

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1
16.06.2016
PFIZER ((Logo))
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MINPROSTIN
® F
2
 AMP.
Wirkstoff: Dinoprost
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Konzentrat enthält 6,71 mg
Dinoprost-Trometamol-Salz entsprechend 5 mg
Dinoprost (Prostaglandin F
2

).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Infusion
oder intrauterinen Anwendung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Atonische Nachblutungen nach Ausräumung des Uterus oder nach der
Geburt, wenn andere
medikamentöse oder sonstige Maßnahmen nicht wirksam waren.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zunächst muss eine Blutung ausgeschlossen werden, die nur chirurgisch
behandelt werden kann
(z. B. retinierte Plazentareste, Geburtsverletzung).
Dosierung
Die Dosis muss in allen Fällen der Situation der Patientin
individuell angepasst werden.
Arten der Anwendung
a) Intravenöse Infusion
Der Ampulleninhalt (1,0 ml) von MinprostinF
2

Amp. wird aseptisch mit 1000 ml steriler
Natriumchloridlösung (0,9 %) gemischt. Die so zubereitete Lösung
enthält 5 µg / ml und ist
unmittelbar vor der Anwendung zuzubereiten.
Die Zufuhr erfolgt zweckmäßigerweise durch eine i.v. Tropfinfusion.
Die i.v. Initialinfusionsrate ist eine Maximaldosierung und beträgt
maximal100 µg / min
(entsprechend 20 ml zubereitete Infusionslösung / min). Sobald die
Blutung auf ein physiologisches
Maß zurückgegangen ist, soll die Dosis schrittweise unter Erhaltung
der gewünschten Wirkung
reduziert werden.
Wird eine Apparatur mit konstanter Infusionsrate verwendet, können je
nach Apparatur stärker
konzentrierte Lösungen verwendet werden. Die Dosis pro Minute
(Mikrogramm / min) soll jedoch
den vorher beschriebenen Mengen entsprechen.
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16.06.2016
Wenn trotz maximaler i.v. Dosis die übermäßige Blutung nicht zum
Stillstand kommt, ist die
intrauterine Applikation angezeigt.
b) Intrauterine Anwendung
Der Ampullenin