Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
левоноргестрел
BAYER D.O.O. BEOGRAD
G02BA03
levonorgestrel
intrauterini dostavni sistem; 20mcg/24h; blister, 1x1kom
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O.
JKL: 6136920
OBNOVA
2022-05-11
1 od 16 UPUTSTVO ZA LEK MIRENA ® , 20 MIKROGRAMA/24 H, INTRAUTERINI DOSTAVNI SISTEM LEVONORGESTREL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO VAM LEKAR POSTAVI IUS MIRENA, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je IUS Mirena i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što Vam se postavi IUS Mirena 3. Kako se primenjuje IUS Mirena 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati IUS Mirena 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 16 1. ŠTA JE IUS MIRENA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Mirena je intrauterini dostavni sistem (IUS) koji se postavlja u matericu (uterus) gde polako otpušta hormon levonorgestrel. Može se koristiti za sledeća tri razloga: 1. Kao efikasna, dugoročna i reverzibilna metoda KONTRACEPCIJE. 2. Za smanjenje menstrualnog krvarenja, ako imate obilne menstruacije (OBILNO MENSTRUALNO KRVARENJE). Može da se koristi kao kontracepcija i zbog obilnog menstrualnog krvarenja dok se ne ukloni, ili do najduže 5 godina. 3. Ako ste u menopauzi, IUS Mirena može da se koristi zajedno sa nekim od lekova koji sadrže estrogene kao deo HORMONSKE SUPSTITUCIONE TERAPIJE (HST) radi zaštite sluzokože Vaše materice. Ne zna se mnogo o tome koliko dobro IUS Mirena štiti sluzokožu materice kada se koristi duže od 4 godine kod žena koje koriste estrogen za lečenje simptoma menopauze. Prema tome, ako ga koristite za tu dijagnozu, Vaš lekar će ukloniti Vaš IUS Mirena posle 4 godine. Vaš lekar će Vas savetovati o daljem lečenju. _Deca i adolescenti_ IUS Mirena nije indikovan za primenu pre prvog menstrualnog krvarenja (menarha). KAKO IUS MIRENA DELUJE? Kao KONTRACEPTIV: Hormon u IUS Mirena sprečava trudnoću Прочитајте комплетан документ
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Mirena ® , 20 mikrograma/24h, intrauterini dostavni sistem INN: levonorgestrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan IUS sadrži 52 mg levonorgestrela. Inicijalno oslobađanje levonorgestrela je približno 20 mikrograma dnevno. Za detalje o brzini oslobađanja, videti odeljak 5.2. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intrauterini dostavni sistem (IUS) koji oslobađa levonorgestrel. Proizvod se sastoji od dela za inserciju (inserter) i intrauterinog sistema koji sadrži levonorgestrel, postavljenog na vrhu insertera. Inserter se sastoji iz cevčice za inserciju, klipa, graničnika, tela i klizača. Sistem se sastoji od belo do skoro belog jezgra od hormon-elastomera, postavljenog na telo u obliku slova T i pokrivenog neprozirnom cevi, koje reguliše oslobađanje levonorgestrela. Telo, bele boje, u obliku slova T ima petlju na jednom kraju i dva kraka na drugom kraju. Braon konci za uklanjanje su zakačeni za petlju. Telo u obliku slova T leka Mirena sadrži barijum-sulfat, što čini telo vidljivim prilikom rendgenskog snimanja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kontracepcija. Idiopatska menoragija. IUS Mirena može biti naročito koristan kod žena sa idiopatskom menoragijom kojima je potrebna (reverzibilna) kontracepcija. Zaštita od hiperplazije endometrijuma tokom hormonske supstitucione terapije estrogenom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _POČETAK LEČENJA_ • Kontracepcija i idiopatska menoragija Kod žena u reproduktivnoj dobi, IUS Mirena se postavlja u kavum uterusa unutar sedam dana od početka menstruacije. Može da se zameni novim sistemom u bilo kom delu ciklusa. Postpartalno postavljanje: Da bi se umanjio rizik od perforacije, postpartalno postavljanje treba da se odloži do potpune involucije uterusa. Intrauterini dostavni sistem ne treba da se postavlja u periodu kraćem od šest nedelja posle porođaja. Ako kod pacijentkinje postoji značajno postpartalno krvarenje i/ili bol, pre postavlj Прочитајте комплетан документ