Country: Грчка
Језик: Грчки
Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MITOMYCIN
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
L01DC03
MITOMYCIN
2MG/VIAL
DR.PD.INJ (ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ)
MITOMYCIN 2MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MITOMYCIN
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800875402019 BTX1VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800875402026 BT X10 VIALS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ MITOMYCIN-C ® Ενέσιμο ξηρό 2mg/vial & 10mg/vial Μιτομυκίνη _* Το MITOMYCIN-C πρέπει να χορηγείται υπό την άμεση επίβλεψη ειδικού _ _ιατρού με εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικών χημειοθεραπευτικών _ _παραγόντων. _ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική Ουσία: _Mitomycin _Έκδοχα_: Sodium chloride 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Ενέσιμο ξηρό. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg κρυσταλλικής Mitomycin. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mg κρυσταλλικής Mitomycin. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Μικροκρυσταλλική σκόνη για παρασκευή διαλύματος, 10 mg / φιαλίδιο. Μικροκρυσταλλική σκόνη για παρασκευή διαλύματος, 2 mg / φιαλίδιο. Κυκλοφορεί η συσκευασία των 10 φιαλιδίων των 2mg/φιαλίδιο. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Κυτταροστατικό αντιβιοτικό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. – Οδός Τατοϊου 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ KYOWA HAKKO KIRIN CO. LTD. - ΙΑΠΩΝΙΑ 2. ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΌΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Η Mitomycin (Μιτομυκίνη) είναι κυτταροστατικό αντιβιοτικό. 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η Mitomycin ενδείκ Прочитајте комплетан документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MITOMYCIN - C ® (CRYSTALLINE MITOMYCIN) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MITOMYCIN - C ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ 1.Κάθε φιαλίδιο MITOMYCIN – C των 2mg περιέχει: Mitomycin 2mg 2. Κάθε φιαλίδιο MITOMYCIN – C των 10mg περιέχει: Mitomycin 10mg -MITOMYCIN: C 15 H 18 N 4 O 5 Azirizino[2’, 3’: 3,4] pyrrolo [1,2-] indole-4,7-dlone-6-amino-1, la, 2, 8, 8a, 8b- hexahydro-8-(hydroxymethyl) 8a-methoxy-5-methyl-carbamate. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο ξηρό 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Κύριες ενδείξεις χορηγήσεως του φαρμάκου αποτελούν το αδενοκαρκίνωμα του παχέος εντέρου, το αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος, το αδενοκαρκίνωμα του μαστού, ο καρκίνος του πνεύμονα και τα νεοπλάσματα κεφαλής και τραχήλου. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Τρόπος χορήγησης: Ενδοφλέβια χορήγηση μέσω φλεβοκαθετήρα και ρέοντος ισότονου διαλύματος δεξτρόζης μετά από προηγούμενη διάλυση. Δοσολογία: Ποικίλλει αναλόγως με το συνδυασμό των χορηγούμενων χημειοθεραπευ- τικών. Όταν η mitomycin χορηγείται ως μεμονωμένο φάρμακο, τα συνήθη δοσολογικά σχήματα είναι: 1 1. 2mg/m 2 I.V. ημερησίως για 5 ημέρες, διακ Прочитајте комплетан документ