Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Фозиноприл
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
C09AA09
fosinopril
10mg
tableta
tableta; 10mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1103810
OBNOVA
2019-10-30
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK MONOPRIL ® , 10 MG, TABLETE MONOPRIL ® , 20 MG, TABLETE fosinopril PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Monopril i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Monopril 3. Kako se uzima lek Monopril 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Monopril 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK MONOPRIL I ČEMU JE NAMENJEN Monopril sadrži aktivnu supstancu fosinopril-natrijum i koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija) i srčane insuficijencije. Monopril pripada grupi lekova pod nazivom ACE inhibitori, koji deluju tako što olakšavaju ispumpavanje krvi iz srca. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MONOPRIL LEK MONOPRIL NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste imali alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti) na fosinopril, druge ACE inhibitore ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka Monopril (videti poglavlje 6._ Dodatne informacije_), - ukoliko ste Vi ili neko od članova vaše porodice ranije imali oticanje nogu, ruku, lica, mukoznih membrana ili jezika i/ili grla (angioedem), bez obzira na terapiju ACE inhibitorima, - ukoliko patite od suženja krvnih sudova na jednom ili oba bubrega, - ukoliko ste u stanju šoka usled srčanih problema (kardiogeni šok), - nakon 3. meseca trudnoće (lek Monopril bi trebalo izbegavati i tokom rane trudnoće – videti poglavlje _Trudnoća i dojenje_), - ukoliko imate dijabete Прочитајте комплетан документ
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA MONOPRIL ® , 10 MG, TABLETE MONOPRIL ® , 20 MG, TABLETe INN: fosinopril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Monopril, tableta, 28 x 10 mg: 1 tableta sadrži 10 mg fosinopril-natrijuma. Monopril, tableta, 28 x 20 mg: 1 tableta sadrži 20 mg fosinopril-natrijuma. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 tableta Monopril 10 mg sadrži 118 mg laktoze, monohidrat. 1 tableta Monopril 20 mg sadrži 108 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Monopril, tableta, 28 x 10 mg: tablete bele do skoro bele boje, okrugle, ravne, neobložene, prečnika 8 mm, sa utisnutom oznakom "FL 10" na jednoj strani. Monopril, tableta, 28 x 20 mg: tablete bele do skoro bele boje, okrugle, ravne, neobložene, prečnika 8 mm, sa utisnutom oznakom "FL 20" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Hipertenzija_ Lek Monopril je indikovan za terapiju hipertenzije, kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim antihipertenzivnim lekovima. Antihipertenzivno delovanje leka Monopril i istovremeno primenjenih diuretika uglavnom je aditivno. _Srčana insuficijencija_ Monopril je indikovan za terapiju srčane insuficijencije u kombinaciji sa diureticima koji ne štede kalijum i ukoliko je potrebno, preparatima digitalisa (videti poglavlja 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Kod takvih bolesnika fosinopril poboljšava simptome i toleranciju fizičkog napora, umanjuje ozbiljnost srčane insuficijencije i smanjuje učestalost hospitalizacija usled srčane insuficijencije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE NAČIN UPOTREBE Oralna upotreba. DOZIRANJE Fosinopril se primenjuje oralno, kao pojedinačna dnevna doza. Kao i kod svih drugih lekova koji se primenjuju jednom dnevno, dozu leka treba uzeti u približno isto vreme svakog dana. Hrana ne utiče na apsorpciju fosinoprila. Uobičajena početna doza od 10 mg nije ispitivana kod pacijenata sa teškom srčanom 2 od 16 insuficijencijom (NYHA IV) i pacijenata sa srčanom insufici Прочитајте комплетан документ