Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тербинафин
PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)
D01AE15
terbinafin
krem; 10mg/g; tuba, 1x15g
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
JKL: 4157110
OBNOVA
2023-10-25
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK MYCOFIN, 10 MG/G, KREM TERBINAFIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš Lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Mycofin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Mycofin 3. Kako se primenjuje lek Mycofin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Mycofin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK MYCOFIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Mycofin, sadrži aktivnu supstancu terbinafin (pripada grupi antimikotika za lokalnu primenu) i koristi se za lečenje gljivičnih infekcija kože, kao što su: atletsko stopalo (_tinea pedis_) – atletsko stopalo se javlja jedino na stopalima (najčešće oba ali ne uvek), često između nožnih prstiju. Može se javiti i na gornjem delu stopala, na tabanima ili drugim delovima stopala. Najčešći oblik atletskog stopala uzrokuje pucanje ili ljušćenje kože, ponekad uz blago oticanje, plikove ili vlažne čireve. Lek Mycofin se preporučuje za primenu u terapiji atletskog stopala, kada se infekcija javi između prstiju. Ukoliko imate gljivičnu infekciju nokta (gljivica u i ispod nokta) sa promenom boje kao i izgleda nokta (debeo ili mekan), posavejtujte se sa Vašim lekarom, obzirom da lek Mycofin nije adekvatan izbor za ovu vrstu infekcije. _tinea cruris_ javlja se na preponama i unutrašnjoj strani bedara, obično sa obe strane, stim da j Прочитајте комплетан документ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Mycofin®, 10 mg/g, krem INN: terbinafin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g krema sadrži 10 mg terbinafin-hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzilalkohol (10 mg/g), cetilalkohol (40 mg/g), i stearilalkohol (40 mg/g). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Sjajan krem, bele boje, slabog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje _ tinea pedis_ (atletsko stopalo) i _ tinea cruris_ (gljivična infekcija u ingvinalnom predelu) izazvanih sojevima _Trichophyton_ (npr. _T. rubrum_, _T. mentagrophytes_, _T. verrucosum_, _T. violaceum_) i _Epidermophyton _ _floccosum_. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli i deca starija od 16 godina Lek Mycofin se nanosi jednom dnevno. TRAJANJE TERAPIJE I UČESTALOST PRIMENE Trajanje terapije za _ tinea pedis_ i _ tinea cruris_ je jedna nedelja. Ublažavanje kliničkih simptoma se obično događa u intervalu od nekoliko dana. Neredovno nanošenje ili prerano prekidanje lečenja može povećati rizik od rekurentne infekcije. Ukoliko nakon dve nedelje nema znakova poboljšanja, neophotno je konsultovati lekara. DOZIRANJE U POSEBNIM POPULACIJAMA: Pedijatrijske populacija Kliničko iskustvo o primeni leka Mycofin krem još uvek je ograničeno, pa se zbog toga primena terbinafina kod dece mlađe od 16 godina ne preporučuje. Stariji pacijenti Ne postoje dokazi koji ukazuju na potrebu za usklađivanjem doze kod starijih pacijenata, niti na pojavu neželjenih dejstava različitih od onih koja se mogu javiti kod mlađih pacijenata. NAČIN PRIMENE 2 od 6 Za dermalnu upotrebu. Pre primene leka Mycofin, zahvaćenu površinu kože treba oprati i potpuno osušiti. Krem treba u tankom sloju lagano utrljati na obolelo mesto i okolnu kožu. U slučaju intertriginoznih infekcija u predelima pregiba (interdigitalno, interglutealno, ingvinalni predeo), tretirano područje se može pokriti gazom, naročito noću. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu s Прочитајте комплетан документ