Nalgesin S

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

naproksen

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE02

INN (Међународно име):

naproksen

Дозирање:

275mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 275mg; blister, 1x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1162106

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-12-10

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NALGESIN
®
S, 275 MG, FILM TABLETE
naproksen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nalgesin S i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nalgesin S
3.
Kako se uzima lek Nalgesin S
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nalgesin S
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NALGESIN S I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nalgesin S sadrži aktivnu supstancu naproksen-natrijum i pripada
grupi nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL), koji se koriste za ublažavanje bolova blagog do
umerenog intenziteta, snižavaju telesnu
temperaturu i deluju protivzapaljenski.
Primenjuje se kod glavobolje, zubobolje, bolova u mišićima, bolova u
leđima, reumatskih bolova,
menstrualnih bolova, bola i povišene telesne temperature kod gripa i
prehlade.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NALGESIN S
LEK NALGESIN S NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na naproksen-natrijum ili bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6);
-
ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega;
-
ukoliko ste imali krvarenja ili perforacije na želucu ili
dvanaestopalačnom crevu kao posledicu
uzimanja acetilsalicilne kiseline, diklofenaka, ibuprofena ili drugih
lekova protiv bolova i zapaljenja
(iz grupe NSAIL);
- ukoliko imate sklono

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nalgesin

S, 275 mg, film tablete
INN: naproksen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 275 mg naproksen-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna film tableta sadrži 1,09 mmol (25,079 mg) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, blago bikonveksne film tablete plave boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za ublažavanje bolova blagog do umerenog intenziteta kod glavobolje,
zubobolje, mijalgije, bolova u
leđima, reumatskih bolova, menstrualnih bolova, bola i povišene
telesne temperature kod gripa i prehlade,
povišene telesne temperature i bola nakon vakcinacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Uobičajeno doziranje je 1 tableta na svakih 8 do 12 sati.
Ukoliko je potrebno,kao početna doza se mogu uzeti 2 tablete, a ako
simptomi i dalje traju može se uzeti još
po jedna tableta nakon 12 sati. Ne sme se uzimati više od 3 tablete
za 24 sata.
_Pedijatrijska populacija_
Deca uzrasta iznad 12 godina sa telesnom masom preko 50 kg:
Najviše 1 tableta u pojedinačnoj dozi. Ne sme se uzimati više od 2
tablete dnevno (tokom 24 sata) sa
intervalom doziranja od najmanje 12 sati.
Lek nije namenjen deci sa manje od 50 kg telesne mase.
_Stariji pacijenti (≥65 godina)_
Stariji pacijenti ne smeju koristiti više od 2 tablete dnevno.
Primena ovog leka za ublažavanje povišene telesne temperature i bola
nakon vakcinacije moguća je samo
nakon saveta lekara.
2 od 10
Neželjena dejstva mogu da se svedu na najmanju moguću meru ako se
koristi najmanja efektivna doza za
kontrolu simptoma, tokom najkraćeg neophodnog perioda (videti odeljak
4.4).
Lek Nalgesin S se ne sme koristiti duže od 4 dana bez konsultacije sa
lekarom. Potrebno je konsultovati
lekara ukoliko se bol i/ili povišena telesna temperatura nastave,
ponovo jave ili pogoršaju.
Način primene
Lek Nalgesin S se uzima oralno, najbolje tokom ili neposredno nakon
obroka s