Naltrexone Amomed

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

налтрексон

Доступно од:

PROVIDENS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

N07BB04

INN (Међународно име):

naltrekson

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 50mg; blister, 4x7kom

Класа:

SZR

Тип рецептора:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Произведен од:

HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH

Резиме производа:

JKL: 1182031

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-07-11

Информативни летак

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
▲
NALTREXONE AMOMED, 50 MG, FILM TABLETE
NALTREKSON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu .

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu . Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Naltrexone Amomed i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Naltrexone Amomed
3.
Kako se uzima lek Naltrexone Amomed
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek NaltrexoneAmomed
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK NALTREXONE AMOMED I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Naltrexone Amomed je specifični dugodelujući antagonist opioida.
Koristi se kao dodatna terapija u
okviru sveobuhvatnog programa lečenja, koji uključuje i psihološku
podršku,
detoksikovanih zavisnika od
opioida kao i zavisnika od alkohola kao potpora pri održavanju
apstinencije. Lek Naltrexone Amomed, film
tableta od 50 mg, smanjuje rizik od recidiva zavisnosti i pomaže
apstinentima koji su ranije zavisili od
opioda i alkohola, da u apstinenciji i istraju.
Lek Naltrexone Amomed smanjuje euforična osećanja koja se javljaju
nakon uzimanja opioida i alkohola. U
lečenju zavisnosti od opioida i alkohola, smanjiće želju za
uzimanjem istih. Lek Naltrexone Amomed ne
izaziva zavisnost.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NALTREXONE AMOMED
LEK NALTREXONE AMOMED NE SMETE UZIMATI:
•
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na naltrekson hidrohlorid ili
bilo koju od pomoćnih supstanci
•
Ukoliko imate akutni hepatitis
•
Ukoliko imate teški poremećaj funkcije jetre
•
Uko

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Naltrexone Amomed, 50 mg, film tablete
INN: naltrekson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 50 mg naltrekson - hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza monohidrat.
Jedna film tablet sadrži: 126,8 mg laktoze monohidrat.
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste film tablete, svetlosmeđe boje sa utisnutom podeonom
linijom sa obe strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dodatna
terapija
u
okviru
sveobuhvatnog
programa
lečenja,
koji
uključuje
i
psihološku
podršku,
detokosikovanih zavisnika od opioida (videti odeljke 4.2. i 4.4.) kao
i zavisnika od alkohola kao potpora pri
održavanju apstinencije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lečenje lekom Naltrekson Amomed treba da započnu i nadziru
odgovarajuće kvalifikovani lekari.
Upotreba kod odraslih
_ZAVISNOST OD OPIOIDA_
Preporučena početna doza naltrekson-hidrohlorida je 25 mg (pola
tablete), nakon čega se lečenje nastavlja sa
50 mg dnevno (jedna tableta).
Režim doziranja može se izmeniti u cilju poboljšanja komplijanse,
tako da se lek primenjuje tri puta
nedeljno, na sledeći način: 2 tablete (100 mg
naltrekson-hidrohlorida) ponedjeljkom, 2 tablete (100 mg
naltrekson-hidrohlorida) sredom i 3 tablete (150 mg
naltrekson-hidrohlorida) petkom.
Ukoliko se propusti uzimanje leka, propuštenu dozu moguće je
nadoknaditi na način da se nakon toga
svakodnevno uzima po jedna tableta leka, sve do dana kada je
predviđeno njegovo ponovno uzimanje
propisano protokolom lečenja.
Dnevnu dozu od 150 mg naltreksona ne treba prekoračiti jer to može
dovesti do povećane učestalosti
neželjenih dejstava.
2 od 10
Ukoliko se lek Naltrexone Amomed primeni kod osoba zavisnih od opioda,
njegova primena može
prouzrokovati po život opasne simptome apstinencije. Pacijente za
koje se sumnja da i dalje uzimaju opioide
ili su zavisni od opioida moraju se podvrgnut