Naproksen HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

naproksen

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

M01AE02

INN (Међународно име):

naproksen

Јединице у пакету:

film tableta; 375mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1162423

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-08-30

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
NAPROKSEN HF, 375 MG, FILM TABLETE
NAPROKSEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Naproksen HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Naproksen HF
3.
Kako se uzima lek Naproksen HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Naproksen HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NAPROKSEN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Naproksen HF sadrži aktivnu supstancu naproksen, koji pripada
grupi lekova koji se zovu nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL) koji se koriste za ublažavanje
zapaljenja i bola u zglobovima i mišićima.
Lek Naproksen HF se koristi za lečenje:

oboljenja
zglobova
kao
što
su
reumatoidni
artritis,
osteoartritis
(degenerativni
artritis)
i
ankilozirajući spondilitis (hronična bolest koja zahvata zglobove
kičme i karlice). Lek Naproksen HF
ne može izlečiti artritis, ali se koristi za smanjenje simptoma kao
što su zapaljenje, otok, ukočenost i
bol u zglobovima;

akutnog gihta (napad gihta);

poremećaja mišića i kostiju, kao što su istegnuća, uganuća, bol
u leđima;

menstrualnih bolova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NAPROKSEN HF
LEK NAPROKSEN HF NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na naproksen, naproksen-natrijum ili
na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

ako imate krvarenja u organima za varenje ili čir na želucu ili
dvanae

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Naproksen HF, 375 mg, film tablete
INN: naproksen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 375 mg naproksena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat i _FDC
Yellow 6_ (E110).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle film tablete, narandžaste boje sa utisnutom podeonom linijom
na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Naproksen HF je indikovan u terapiji:

reumatoidnog artritisa

osteoartritisa (degenerativni artritis)

ankilozirajućeg spondilitisa

akutnog gihta

akutnih mišićno-skeletnih poremećaja

dismenoreje.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
_Reumatoidni artritis, osteoartritis i ankilozirajući spondilitis:
_Uobičajena doza je od 500 mg do 1000 mg
dnevno, podeljeno u 2 doze u intervalu od 12 sati. Kada je potrebno
primeniti dozu od 1000 mg dnevno, ona
se može podeliti u 2 doze od 500 mg ili uzeti kao jedna doza. Doza u
jutarnjim i večernjim periodima se
može prilagoditi u zavisnosti od simptoma (na primer: bola tokom
noći ili jutarnje ukočenosti).
_Akutni giht: _Preporučena početna doza je 750 mg, a zatim 250 mg na
svakih 8 sati, sve do prestanka napada
gihta.
_Akutni mišićno-skeletni poremećaji i dismenoreja: _ Uobičajena
početna doza je 500 mg, nakon čega sledi
doza od 250 mg na svakih 6-8 sati prema potrebi, pri čemu je
maksimalna dnevna doza nakon prvog dana
1250 mg.
2 od 11
_Stariji_
Starije osobe su u većem riziku od ozbiljnih posledica neželjenih
reakcija. Ukoliko je upotreba NSAIL
neophodna,
potrebno je koristiti najmanju efektivnu dozu u najkraćem mogućem
trajanju. Pacijente treba
redovno pratiti tokom terapije sa NSAIL, zbog mogućnosti pojave
krvarenja u gastrointestinalnom traktu.
Studije ukazuju da iako je ukupna koncentracija naproksena u plazmi
nepromenjena, slobodna frakcija
naproksena u plazmi je povećana kod