Natrii chloridi infundibile 9g/L

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-хлорид

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

B05XA03

INN (Међународно име):

natrijum-hlorid

Дозирање:

9g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

boca staklena, 1x250mL

Класа:

Z

Произведен од:

HEMOMONT D.O.O.

Резиме производа:

JKL: 0175516

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-01-13

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE; 9 G/L; RASTVOR ZA INFUZIJU
NATRIJUM-HLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Natrii chloridi infundibile i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Natrii chloridi
infundibile
3.
Kako se primenjuje lek Natrii chloridi infundibile
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Natrii chloridi infundibile
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Natrii chloridi infundibile je rastvor elektrolita (natrijuma i
hlora) koji inače dominiraju u vanćelijskom
prostoru. Primenjuje se samostalno ili u kombinaciji sa drugim
lekovima, injekcionim ili intravenskim
putem.
Primenjuje se u sledećim stanjima:
-
Hipotonična (stanje smanjenog volumena tečnosti i manjka sadržaja
elektrolita u krvi) ili izotonična
dehidratacija (stanje smanjenog volumena tečnosti i normalnog
sadržaja elektrolita)
-
Hipovolemijska dehidratacija (stanje smanjenog volumena tečnosti)
-
Hiponatremija (snižen nivo natrijuma u krvi)
-
Hipovolemijski šok (šok usled smanjenog volumena tečnosti)
-
Metabolička
alkaloza
(patološki
proces
uzrokovan
velikim
gubitkom
kiselina
ili
povišenjem
bikarbonata ekstraćelijske tečnosti).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NATRII CHLORIDI
INFUNDIBILE
LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE NE SMETE PRIMATI:
-

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Natrii chloridi infundibile; 9 g/L; rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_1000 mL rastvora sadrži:_
Natrijum-hlorid
9 g
Natrijum (Na
+
)
154 mmol/L
Hloridi (Cl
-
)
154 mmol/L
Teorijski osmolaritet
308 mosm/L
pH rastvora iznosi 4,5 – 7.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Hipotonična ili izotonična dehidratacija

Hipovolemijska dehidratacija

Hiponatremija

Hipovolemijski šok

Metabolička alkaloza
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Primenuje se intravenskim putem (injekciono ili infuziono).
Doziranje zavisi od uzrasta, telesne mase, balansa tečnosti u
organizmu, vrste oboljenja i kliničke slike
pacijenta.
_Maksimalna brzina infuzije:_
Maksimalna infuziona brzina zavisi od kliničke slike pacijenta.
7,85 mL/kg/h = 550 mL/h za pacijenta telesne mase 70 kg.
_Maksimalna dnevna doza:_
40 mL/kg (ili 6 mmol Na/kg) = 2800 mL za pacijenta telesne mase 70 kg.
2 od 5
Kod dece, kod koje ne postoji unos tečnosti _per os_, preporučuje se
sledeće doziranje:
- do 10 kg telesne mase (100 mL/kg/24h)
- od 11 do 20 kg telesne mase (1000 mL + 50 mL/kg za svaki kg preko 10
kg)/24h
- preko 20 kg telesne mase (1500 mL + 20 mL/kg za svaki kg preko 20
kg)/24h
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena rastvora je kontraindikovana kod pacijenata sa hipernatremijom
i hiperhloremijom.
Kontraindikacije koje se odnose na dodate supstance/lekove treba da se
poštuju.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Posebno kliničko praćenje je neophodno na početku bilo koje
intravenske infuzije.
Lek treba primenjivati pod stalnim i pažljivim nadzorom. Klinički i
biološki parametri, naročito elektroliti u
serumu, treba da se prate-određuju.
Natrii
chloridi
infundibile
mora
biti
primenjen
oprezno
kod
pacijenata
sa
hipertenzijom,
srčanom
insuficijencijom,
perifernim
ili
plućnim
edemima,
oštećenom