Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kromoglicinska kiselina
PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
S01GX01
kromoglicinska kiselina
kapi za oči, rastvor; 20mg/mL; boca sa kapaljkom, 1x10mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O.
JKL: 7099220
OBNOVA
2023-06-02
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA; 20 MG/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR KROMOGLICINSKA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA 3. Kako se primenjuje lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA 6. Sadržaj pakovanja i ostaleinformacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA, kapi za oči sadrže aktivnu supstancu natrijum- kromoglikat i pripada grupi antialergijskih lekova koji deluju na oko. Lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA se upotrebljava u profilaksi i simptomatskoj terapiji akutnog i hroničnog alergijskog konjunktivitisa i vernalnog konjunktivitisa (prolećni katar konjunktive – vežnjače). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA LEK NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA NE SMETE PRIMENJIVATI: - ako ste alergični na natrijum-kromoglikat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, oticanje usana, lica, grla, jezika, otežano disanje i pogoršanje crvenila, svraba i otoka oka ili očnih kapaka. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom p Прочитајте комплетан документ
1 od 4 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA; 20 mg/mL; kapi za oči, rastvor INN: kromoglicinska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar kapi za oči, rastvora sadrži 20 mg natrijum-kromoglikata (1 mL = 31 kap). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, slabo žućkast rastvor, bez prisustva mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Profilaksa i simptomatska terapija akutnog alergijskog konjunktivitisa, hroničnog alergijskog konjunktivitisa i vernalnog konjunktivitisa (prolećni katar konjunktive - vežnjače). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE ODRASLI I DECA STARIJA OD 4 GODINE: Jednu ili dve kapi ukapati u oba oka četiri puta dnevno ili onako kako Vam je propisao Vaš lekar. STARIJI PACIJENTI: Nema potrebe za prilagođavanjem doze. NAČIN PRIMENE: Okularna upotreba. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA, kapi za oči su kontraindikovane kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću na natrijum-kromoglikat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Odbaciti svu preostalu količinu rastvora četiri nedelje nakon otvaranja boce. Ovaj lek sadrži benzalkonijum-hlorid Na osnovu dostupnih, ograničenih podataka, nema razlike u profilu neželjenih dejstava kod dece u poređenju sa odraslima. Međutim, uopšteno, oči kod dece pokazuju jaču reakciju na dati stimulus od oka odrasle osobe. Iritacija može uticati na pridržavanje terapije kod dece. 2 od 4 Pacijente treba pratiti u slučaju produžene primene. Za benzalkonijum-hlorid je prijavljeno da može da izazove iritaciju oka, simptome suvih očiju i može uticati na suzni film i površinu rožnjače. Potrebno ga je oprezno primenjivati kod pacijenata sa suvim očima i kod pacijenata kod kojih može biti ugrožena rožnjača. Potrebno je izbe Прочитајте комплетан документ