Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Мемантина
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N06DX01
memantin
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ACTAVIS LTD.
JKL: 1079033
OBNOVA
2019-05-21
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ∆ NEMDATINE ® , 10 MG, FILM TABLETE ∆ NEMDATINE ® , 20 MG, FILM TABLETE memantin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Nemdatine i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nemdatine 3. Kako se upotrebljava lek Nemdatine 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nemdatin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK NEMDATINE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Nemdatine sadrži aktivnu supstancu memantin-hidrohlorid. Pripada grupi lekova koji su poznati kao lekovi protiv demencije Gubitak pamćenja kod Alchajmerove bolesti nastaje usled poremećaja u prenosu signala između ćelija u mozgu. Mozak sadrži takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prenošenje nervnih signala značajnih za učenje i pamćenje. Lek Nemdatine pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora. Lek Nemdatine deluje na ove NMDA receptore i tako poboljšava prenošenje nervnih signala i pamćenje. Nemdatine se koristi za lečenje pacijenata sa umerenom do teškom Alchajmerovom bolešću. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEMDATINE LEK NEMDATINE NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na memantin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Прочитајте комплетан документ
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ∆ Nemdatine ® , 10 mg, film tablete ∆ Nemdatine ® , 20 mg, film tablete INN: memantin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Nemdatine, film tablete, 10 mg_ Jedna film tableta sadrži 10 mg memantina (u obliku memantin-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna film tableta sadrži 0,94 mg laktoze, monohidrat. _Nemdatine, film tablete, 20 mg_ Jedna film tableta sadrži 20 mg memantina (u obliku memantin-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna film tableta sadrži 1,89 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Nemdatine, film tablete, 10 mg_ Duguljaste bikonveksne film tablete bele boje. Na jednoj strani tablete utisnuta je podeona linija između utisnutih oznaka „M“ i „10“. Dimenzije tablete su 9,8 x 4,9 mm. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Nemdatine, film tablete, 20 mg_ Ovalne bikonveksne film tablete ružičaste boje sa utisnutom oznakom „M20“ na jednoj strani. Dimenzije tablete su 12,6 x 7 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija pacijenata sa umerenim do teškim oblikom Alchajmerove bolesti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Terapiju treba da uvede i nadzire lekar sa iskustvom u dijagnozi i tretmanu Alchajmerove demencije. 2 od 9 Doziranje Terapiju treba započeti samo ako je dostupan negovatelj koji će redovno nadzirati uzimanje leka od strane pacijenta. Dijagnozu treba postaviti u skladu sa važećim smernicama. Podnošljivost i doziranje memantina je potrebno redovno procenjivati, po mogućstvu unutar 3 meseca od početka terapije. Nakon toga, klinička korist primene memantina i podnošljivost terapije od strane pacijenta treba da budu redovno ponovo procenjivani u skladu sa važećim kliničkim vodičima. Terapija održavanja može se nastaviti tokom dužeg vremenskog perioda ako postoji terapijska korist i dok pacijent dobro podnosi terapiju memanti Прочитајте комплетан документ