Neocyclin LA

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksitetraciklin

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QJ01AA06

INN (Међународно име):

oksitetraciklin

Дозирање:

200mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-09-21

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00165-17-001 od 21.09.2017. godine za lek NEOCYCLIN L.A,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 200 MG/ ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOCYCLIN L.A, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 200 MG/ML, 1X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Beli Golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Vuka Mandušića 39 a, Subotica, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00165-17-001 od 21.09.2017. godine za lek NEOCYCLIN L.A,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 200 MG/ ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39 a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Beli Golub 20, Palić, Srbija
2.
IME LEKA
NEOCYCLIN L.A.
Oksitetraciklin (200mg/mL)
Rastvor za injekciju
Za goveda, ovce i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin (u obliku dihidrata) 200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat 3.0 mg
Ostale
pomoćne
supstance:
magnezijum-oksid
;
monoetanolamin
;
dimetilacetamid
;
voda
za
injekcije
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
oksitetraciklin:
-Goveda: pneumonija (izazvana sa _Pasteurella _spp. i
_Hemophilus _spp.), pastereloza, difterija teladi
(_Fusobacterium _
_necrophorum)_,
terapija
postoperativnih
i
postpartalnih
infekcija
uzrokovanih
stafilokokama i streptokokama osetljivim na oksitetraciklin.
-Ovce:
pneumonija
(izazvana
sa
_Pasteurella _
spp.
i
_Hemophilus _
spp.),
truljenje
papaka
(_Fusobacterium necrophorum, )_ mastitis, metritis, infekcija pupka,
postpartalne infekcije izazvane
mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin.
-Svinje: pneumonija (_Pasteurella multocida_.), enteritis ( _E.
coli_), leptospiroza (_Leptospira pomona_),
mastitis, infekcije rana izazvane mikroorganizmima osetljivim na
oksitetraciklin.
Broj rešenja:
323-01-00165-17-001 od 21.09.2017. godine za lek NEOCYCLIN L.A,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 200 MG/ ML, 1 X 100 ML
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJ

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00165-17-001 od 21.09.2017. godine za lek NEOCYCLIN L.A,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 200 MG/ ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOCYCLIN L.A, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 200 MG/ ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Beli golub 20, Palić, Srbija.
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Vuka Mandušića 39 a, Subotica, Srbija.
Broj rešenja:
323-01-00165-17-001 od 21.09.2017. godine za lek NEOCYCLIN L.A,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 200 MG/ ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOCYCLIN L.A.
Oksitetraciklin (200mg/mL)
Rastvor za injekciju
Goveda, ovce, svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin ( u obliku dihidrata) 200 mg
POMOĆNE MATERIJE:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
3,0 mg
Za kompletan spisak aktivnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
oksitetraciklin:
-Goveda: pneumonija (izazvana sa _Pasteurella _spp. i
_Hemophilus _spp.), pastereloza, difterija teladi
(_Fusobacterium necrophorum)_, terapija postoperativnih i
postpartalnih infekcija uzrokovanih sa
stafilokokama i streptokokama osetljivim na oksitetraciklin.
-Ovce:
pneumonija
(izazvana
sa
_Pasteurella _
spp.
i
_Hemophilus _
spp.),
truljenje
papaka
(_Fusobacterium necrophorum), _ mastitis, metritis, infekcija pupka,
postpartalne infekcije izazvane
mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin.
-Svinje: pneumonija (_Pasteurella multocida)_, enteritis (_E. coli_),
leptospiroza (_Leptospira pomona_),
mastitis, infekcije rana izazvane mikroorganizmima osetljivim na
oksitetraciklin.
Broj rešenja:
323-01-00165-17-001 od 21.09.2017. godine za lek NEOCYCLIN L.A,
RASTVOR ZA INJEKCIJU , 200 MG/ ML, 1 X 100 ML
3 od 6
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na
tetracikline. Ne daje se životinjama sa
poremeća