Neomethason

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

дексаметазон

Доступно од:

FM PHARM D.O.O.

АТЦ код:

QH02AB02

INN (Међународно име):

deksametazon

Дозирање:

2mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 2mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

FM PHARM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-08-21

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00169-17-001od 21.08.2017. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2.64 MG/ML, 1X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00170-17-001od 21.08.2017. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2.64 MG/ML, 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00171-17-001od 21.08.2017. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2.64 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOMETHASON, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 2.64 MG/ML, 1X 20 ML
NEOMETHASON, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 2.64 MG/ML, 1X 50 ML NEOMETHASON, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 2.64 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Belog Goluba 20, Palić, Srbija.
Podnosilac zahteva:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija.
Broj rešenja: 323-01-00169-17-001od 21.08.2017. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2.64 MG/ML, 1X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00170-17-001od 21.08.2017. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2.64 MG/ML, 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00171-17-001od 21.08.2017. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2.64 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Beli golub 20, Palić, Srbija
2. IME LEKA
NEOMETHASON
deksametazon 2.64mg/ml
rastvor za za injekciju
Za konje, goveda, svinje, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deksametazon-natrijumfosfat 2,64 mg (odgovara 2.00 mg deksametazona)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-metabisulfit 1.00 mg
Natrijum-citrat, bezvodni 10.00 mg
Benzil alkohol 10.00 mg
Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina; natrijum hidroksid; voda
za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Terapija oboljenja lokomotornog aparata životinja, kao što su razna
zapaljenja zglobova (artritis,
periartritis, poliartritis), zapaljenja tetiva i tetivnih ovojnica
(tendinitis i tendovaginitis), zapaljenja
burzi (burzitis), zapaljenja mišića (miozitis), nerava (neuritis),
bolnih povreda: uganuća (luksacije)

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00169-17-001od 21.08.2017. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2.64 MG/ML, 1X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00170-17-001od 21.08.2017. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2.64 MG/ML, 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00171-17-001od 21.08.2017. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2.64 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOMETHASON, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 2.64 MG/ML, 1X 20 ML
NEOMETHASON, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 2.64 MG/ML, 1X 50 ML NEOMETHASON, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 2.64 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
“FM PHARM” d.o.o
ADRESA:
Beli Golub 20, Palić,Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
“FM PHARM” d.o.o.
ADRESA:
VukaMandušića 39a , Subotica ,Srbija
Broj rešenja: 323-01-00169-17-001od 21.08.2017. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2.64 MG/ML, 1X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00170-17-001od 21.08.2017. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2.64 MG/ML, 1X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00171-17-001od 21.08.2017. za lek NEOMETHASON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2.64 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
NEOMETHASON
Deksametazon 2.64 mg/mL
Rastvor za injekciju
Za konje, goveda, svinje, pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deksametazon-natrijumfosfat 2,64mg (odgovara 2 mg deksametazona)
POMOĆNE MATERIJE:
Natrijum-metabisulfit 1,00 mg
Natrijum-citrat bezvodni 10,00 mg
Benzilalkohol 10,00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4. KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, psi i mačke.
4.2 INDIKACIJE
Terapija oboljenja lokomotornog aparata životinja, kao što su razna
zapaljenja zglobova (artritis,
periartritis, poliartritis), zapaljenja tetiva i tetivnih ovojnica
(tendinitis i tendovaginitis), zapaljenja
burzi (burzitis), zapaljenja mišića (miozitis), nerava (neuritis),
bolnih povreda: uganuća (luksacije),
nagnječenja (kontuzije), iščašenja (distorzije), preloma kostiju
(frakture),