Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Бусерелин
FM PHARM D.O.O.
QH01CA90
buserelin
4mcg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 4mcg/mL; bočica, 1x20mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
REGISTRACIJA
2020-02-27
Broj rešenja: 323-01-00043-19-002 od 27.02.2020.. za lek NEORELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML 1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK NEORELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MIKROGRAMA/ML, 1 X 20 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00043-19-002 od 27.02.2020.. za lek NEORELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM d.o.o. Vuka Mandušića 39a,Subotica,Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM d.o.o. Beli golub 20, Palić, Srbija 2. IME LEKA NEORELIN 4 mikrograma/mL rastvor za injekciju za krave, svinje, kobile i kuniće buserelin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Buserelin 4 mikrograma POMOĆNA SUPSTANCA: Benzil alkohol 10.0 mg Ostale pomoćne supstance: natrijum-citrat; limunska kiselina, monohidrat; voda za injekcije 4. INDIKACIJE Smanjen fertilitet usled disfunkcije ovarijuma, indukcija ovulacije i poboljšanje stope koncepcije. KRAVE Ovarijalne ciste Anestrus Odložena ovulacija Izostanak ovulacije Sinhronizacija estrusa Poboljšanje stope koncepcije nakon veštačkog osemenjavanja SVINJE Broj rešenja: 323-01-00043-19-002 od 27.02.2020.. za lek NEORELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML 3 od 7 Indukcija ovulacije nakon sinhronizacije estrusa po odbijanju (kod krmača) ili primenom progestina - leka NEOPROST (kod nazimica) kako bi obe kategorije životinja bile deo jednokratnog programa veštačkog osemenjavanja. KOBILE Anestrus Indukcija ovulacije Poboljšanje stope koncepcije KUNIĆI Indukcija ovulacije za postpartalnu inseminaciju Poboljšanje stope koncepcije 5. KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave, svinje (krmače i nazimice), kobile i kunići 8. DOZIRANJE I NA Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00043-19-002 od 27.02.2020. godine za lek NEORELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML 1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA NEORELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MIKROGRAMA/ML, 1 X 20 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O. Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O. Adresa: VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00043-19-002 od 27.02.2020. godine za lek NEORELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML 2 od 9 1. IME LEKA NEORELIN 4 mikrograma/mL rastvor za injekciju za krave, svinje, kobile i kuniće buserelin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA: 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Buserelin 4 mikrograma POMOĆNA SUPSTANCA: Benzil alkohol 10.0 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave, svinje (krmače i nazimice), kobile i kunići 4.2 INDIKACIJE Smanjen fertilitet usled disfunkcije ovarijuma, indukcija ovulacije i poboljšanje stope koncepcije. KRAVE Ovarijalne ciste Anestrus Odložena ovulacija Izostanak ovulacije Sinhronizacija estrusa Poboljšanje stope koncepcije nakon veštačkog osemenjavanja Broj rešenja: 323-01-00043-19-002 od 27.02.2020. godine za lek NEORELIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML 3 od 9 SVINJE Indukcija ovulacije nakon sinhronizacije estrusa po odbijanju (kod krmača) ili primenom progestina - leka NEOPROST (kod nazimica) kako bi obe kategorije životinja bile deo jednokratnog programa veštačkog osemenjavanja. KOBILE Anestrus Indukcija ovulacije Poboljšanje stope koncepcije KUNIĆI Indukcija ovulacije za postpartalnu inseminaciju Poboljšanje stope koncepcije 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Pridržavati se preporučene šeme doziranja. Preporučljivije je da se krave koje nisu u ciklusu osemenjavanja tretiraju kombinacijom buserelina i progestagena, nego kombinacijom buserelina i prostaglandina. Buserelin se daje pos Прочитајте комплетан документ