Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
неостигмин-metilsulfat
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
N07AA01
neostigmin-metilsulfat
2.5mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; ampula, 50x1mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
COOPER S.A.
JKL: 0088065
OBNOVA
2019-05-15
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK NEOSTIGMINE/COOPER, 2,5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU NEOSTIGMIN-METILSULFAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek NEOSTIGMINE/COOPER i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek NEOSTIGMINE/COOPER 3. Kako se primenjuje lek NEOSTIGMINE/COOPER 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek NEOSTIGMINE/COOPER 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK NEOSTIGMINE/COOPER I ČEMU JE NAMENJEN Lek NEOSTIGMINE/COOPER sadrži aktivnu supstancu neostigmin-metilsulfat. Ona pripada grupi lekova koji se nazivaju antiholinesteraze (lekovi koji inhibiraju aktivnost enzima holinesteraze, i na taj način sprečavaju razgradnju neurotransmitera acetilholina (supstanca koja omogućava komunikaciju između određenih ćelija organizma), čija povećana koncentracija u organizmu izaziva niz dejstava). Lek NEOSTIGMINE/COOPER se primenjuje u: lečenju miastenije gravis (autoimuno oboljenje koje odlikuje preterani zamor i slabost mišića); poništavanju dejstva lekova koji se nazivaju nedepolarišući neuromuskularni blokatori (lekovi koji se koriste za opuštanje mišića u toku hirurških intervencija); lečenju paralitičkog ileusa (poremećaj pokretljivosti creva koga odlikuje nadutost, nelagodnost, povraćanje, bol u stomaku, štucanje); lečenju postoperativne retencije urina (zadržavanje mokraće nakon hir Прочитајте комплетан документ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA NEOSTIGMINE/COOPER, 2,5 mg/mL, rastvor za injekciju INN: neostigmin-metilsulfat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sadrži 1 mL rastvora za injekciju sa 2,5 mg neostigmin-metilsulfata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum (približno 3,3 mg po mL). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Indikacije leka NEOSTIGMINE/COOPER: miastenija gravis; antagonista za nedepolarišuće neuromuskularne blokatore; paralitički ileus; postoperativna retencija urina; paroksizmalna supraventrikularna tahikardija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Miastenija gravis Primenjuje se 1-2,5 mg intramuskularnom ili supkutanom injekcijom u intervalima tokom dana, kada je potrebna najveća snaga. Uobičajeno trajanje dejstva pojedinačne doze iznosi 2-4 sata. Ukupna dnevna doza primenjena parenteralno obično iznosi 5-20 mg, ali pojedinim pacijentima mogu da budu potrebne i veće doze. Miastenija gravis kod novorođenčadi može biti tretirana intramuskularnom primenom inicijalne doze od 0,1 mg neostigmina. Nakon toga, neophodno je individualno titriranje doze. Ipak, uobičajeno doziranje je 0,05- 0,25 mg intramuskularno ili 0,03 mg/kg intramuskularno na svaka 2-4 sata. Zbog samoograničavajuće prirode bolesti kod novorođenčadi, dnevnu dozu treba smanjivati do trenutka kada je moguća obustava primene leka. Deca uzrasta do 12 godina Po potrebi se može parenteralno primeniti 0,2-0,5 mg. Doziranje treba prilagoditi odgovoru pacijenta na primenjenu terapiju. Antagonista za nedepolarišuće neuromuskularne blokatore Reverziju neuromuskularne blokade neostigminom ne treba sprovoditi sve dok nema jasnih znakova spontanog oporavka od paralize. Odrasli i deca Jedna doza neostigmina od 0,05-0,07 mg/kg telesne mase i atropina od 0,02-0,03 mg/kg telesne mase, sporom intravenskom injekcijom u periodu od jednog minuta, obi Прочитајте комплетан документ