Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tilozin
FM PHARM D.O.O.
QJ01FA90
tilozin
200mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 200mg/mL; boca, 1x1000mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FM PHARM D.O.O.
REGISTRACIJA
2017-10-02
Broj rešenja: 323-01-00257-16-001od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00258-16-001od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 500 ML Broj rešenja: 323-01-00259-16-001od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 100 ML NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 500 ML NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: FM PHARM d.o.o., ADRESA: Beli Golub 20, Palić, Srbija PODNOSILAC ZAHTEVA: FM PHARM d.o.o., ADRESA: Vuka Mandušića, 39/a, Subotica Broj rešenja: 323-01-00257-16-001od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00258-16-001od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 500 ML Broj rešenja: 323-01-00259-16-001od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET “FM PHARM” d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA “FM PHARM” d.o.o. Beli golub 20, Palić, Srbija 2. IME LEKA NEOTYL 20% Tilozin 200 mg/ml Orali rastvor Za svinje,živinu i telad 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1ml oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tilozin - tartarat 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol, voda za injekcije 4. INDIKACIJE Lečenje sistemskih i lokalnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin, i to: Telad: lečenje infekcija respiratornog trakta izazvanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin (_P.multocida_) Svinje: lečenje i kontrola proliferativne enteropatije svinja_ (Lawsonia intracellularis_ ) i enzootske pneumonije (_Mycoplasma hyopneumoniae_) Živina: lečenje i kontrola mikoplazmoza, CRD _(Mycoplasma gallisepticum_) i nekrotičnog enteritisa (_Clostridium perfringens_) 5. KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja: 323-01-00257-16-001od 02.10.2017. Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00257-16-001 od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00258-16-001 od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 500 ML Broj rešenja: 323-01-00259-16-001 od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 100 ML NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 500 ML NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: FM PHARM d.o.o., ADRESA: Beli Golub 20, Palić, Srbija PODNOSILAC ZAHTEVA: FM PHARM d.o.o., ADRESA: Vuka Mandušića, 39/a, Subotica Broj rešenja: 323-01-00257-16-001 od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00258-16-001 od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 500 ML Broj rešenja: 323-01-00259-16-001 od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L 2 od 7 1. IME LEKA NEOTYL 20% tilozin 200 mg/ml Oralni rastvor Za telad, svinje, živinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1ml oralnog rastvora sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tilozin - tartarat 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, svinje i živina 4. 2 INDIKACIJE Lečenje sistemskih i lokalnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin, i to: Telad: lečenje infekcija respiratornog trakta izazvanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin (_P.multocida_) Svinje: lečenje i kontrola proliferativne enteropatije svinja_ (Lawsonia intracellularis_ ) i enzootske pneumonije (_Mycoplasma hyopneumoniae_) Živina: lečenje i kontrola mikoplazmoza, CRD _(Mycoplasma gallisepticum_) i nekrotičnog enteritisa (_Clostridium perfringens_) 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja: 323-01-00257-16-001 od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/M Прочитајте комплетан документ