NEUREX

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Citicolina

Доступно од:

EURO-PHARMA S.R.L.

АТЦ код:

N06BX06

INN (Међународно име):

Citicolina

Јединице у пакету:

"1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE 4 ML; "500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 4 ML

Класа:

N

Терапеутска област:

Citicolina

Резиме производа:

027078056 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE 4 ML - Autorizzato; 027078029 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 4 ML - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

NEUREX
500
mg/4ml soluzione iniettabile 5 fiale da 4 ml
1000
mg/4ml soluzione iniettabile 3 fiale da 4 ml
CITICOLINA – N06BX06
COMPOSIZIONE
NEUREX
NEUREX
Una fiala contiene
“500”
“1000”
Citicolina sale sodico:
mg. 522,5
mg. 1045
Pari a citicolina
mg.500
mg. 1000
Eccipienti: Acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione per uso intramuscolare o endovenoso.
Fiale da 4 ml contenenti 500 mg o 1000 mg di citicolina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
N06BX06 – Farmaco attivo sul sistema nervoso centrale.
TITOLARE A.I.C.
: Euro-Pharma S.r.l. - Via Garzigliana, 8 TORINO
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE:
Officina farmaceutica – Special Product’s Line S.p.a. – Via
Campobello 15 – Pomezia (Rm)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
In presenza di grave edema celebrale, è necessario somministrare in
concomitanza farmaci che
abbassano la pressione intracerebrale con mannitolo e corticosteroidi.
In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate
alte dosi (al di sopra di 500
mg in unica somministrazione), in quanto queste possono aumentare il
flusso ematico.
INTERAZIONI
Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione
del dosaggio) nel Parkinson.
Può essere usato in concomitanza con antiemorragici, con sostanze che
fanno diminuire la pressione
intracranica e con liquidi di perfusione.
AVVERTENZE SPECIALI
Il Farmaco non è controindicato in corso di gravidanza ed
allattamento. In tali casi va comunque
somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo
del medico.
La citicolina non sostituisce tutti gli altri provvedimenti
terapeutici necessari nelle varie condizioni
morbose per le quali è indicata, ma li affianca e li integra.
TENERE FUORI DALLA PORTATADEI BAMBINI.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE N E U R E X
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
“500”
“1000”
Citicolina sale sodico:
mg. 522,5
mg. 1045
Pari a citicolina
mg. 500
mg. 1000
3.
FORMA FARMACEUTICA Fiala per uso intramuscolare, endovenoso o per flebo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo indicazione medica: 1 – 2 fiale da 500 mg o 1 fiala da 1000
mg al giorno
per via intramuscolare o via endovenosa lenta o per fleboclisi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In presenza di
grave edema cerebrale, è necessario somministrare in
concomitanza farmaci che abbassano la pressione intracerebrale come
mannitolo e
corticosteroidi.
In presenza di emorragia intracranica non devono essere somministrate
alte dosi
(al di sopra di 500 mg in unica somministrazione), in quanto possono
aumentare il
flusso cerebrale ematico.
La citicolina non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che
possono essere
indicati nelle varie condizioni morbose ma li affianca e li integra.
In caso di somministrazione endovenosa, iniettare molto lentamente.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione
del dosaggio) nel
morbo di Parkinson; può essere usato in concomitanza con
antiemorragici,
antiedemigeni e liquidi di perfusione.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il farmaco non è controindicato in gravidanza ed in allattamento. In
ogni caso va
somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo
del medico.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA og