nicorette invisipatch

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

никотин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

N07BA01

INN (Међународно име):

nikotin

Дозирање:

25mg/16h

Фармацеутски облик:

transdermalni flaster

Јединице у пакету:

transdermalni flaster; 25mg/16h; kesica, 7x1kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

LTS LOHMANN THERAPIE - SYSTEME AG

Резиме производа:

JKL: 9089170

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-11-07

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01069-16-001 od 07.11.2016. godine za lek
nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x
(39.37.75mg/22.5cm2), (25mg/16h)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NICORETTE

INVISIPATCH TRANSDERMALNI FLASTER; 25 MG/16 H
PAKOVANJE: KESICE, 7 X 1 TRANSDERMALNI FLASTER
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
LTS LOHMANN THERAPIE- SYSTEME AG
Adresa:
LOHMANNSTR. 2, D-56626 ANDERNACH , NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01069-16-001 od 07.11.2016. godine za lek
nicorette® invisipatch, transdermalni flaster, 7 x
(39.37.75mg/22.5cm2), (25mg/16h)
2 od 12
1. IME LEKA
nicorette

invisipatch; 25 mg/16h; transdermalni flaster
INN:
nikotin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
nicorette invisipatch transdermalni flaster 25 mg/16 h veličine 22,5
cm
2
: sadrži 39.37mg/22.5cm2 nikotina
(izraženo na supstancu) oslobađajući nominalno 25mg nikotina u toku
16 časova.
Za pomoćne supstance videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni flaster
nicorette invisipatch transdermalni flaster 25 mg/16 h: poluprovidni,
transdermalni flaster svetlosmeđe boje,
površine 22.5cm
2
pravougaonog oblika sa zaobljenim ivicama. Na spoljašnjoj površini
flastera odštampan je
braon bojom naziv preparata “nicorette”. Zaštitni sloj je
pravougaonog oblika, prevučen aluminijumom i
silikonizovan, zasečen linijom za odvajanje od adhezivnog sloja i
pri upotrebi se odbacuje. Jedan flaster
upakovan je u kesicu koja je zavarena toplotom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Koristi se u terapiji zavisnosti od nikotina. Ublažava žudnju za
nikotinom i olakšava simptome koji su posledica
prekida pušenja kod pušača koji su motivisani da prestanu sa
pušenjem.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i starije osobe_
Iskustvo u terapiji nikotinske zavisnosti pokazuje da je stopa
uspešnosti lečenja povećana ukoliko je pacijent i na
suportivnoj terapiji i savetovanju. Lek nicorette inv