nicorette invisipatch

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

никотин

Доступно од:

NELT CO. DOO BEOGRAD

АТЦ код:

N07BA01

INN (Међународно име):

nikotin

Јединице у пакету:

transdermalni flaster; 25mg/16h; kesica, 7x1kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

LTS LOHMANN THERAPIE - SYSTEME AG

Резиме производа:

JKL: 9089170

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-04-18

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
NICORETTE
®
INVISIPATCH, 25 MG/16 H, TRANSDERMALNI FLASTER
NIKOTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar, farmaceut ili medicinska sestra.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 6 meseci,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek nicorette invisipatch i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek nicorette invisipatch
3.
Kako se primenjuje lek nicorette invisipatch
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek nicorette invisipatch
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK NICORETTE INVISIPATCH I ČEMU JE NAMENJEN
Lek nicorette invisipatch su transdermalni flasteri koji spadaju u
grupu lekova koji se primenjuju kao
pomoćna terapija prilikom odvikavanja od pušenja (nikotinska
supstituciona terapija).
Koriste se za ublažavanje potrebe (žudnje) za nikotinom i za
ublažavanje simptoma koji se mogu javiti kada
pokušavate da prestanete sa pušenjem i na taj način sprečava
povratak pušenju kod pušača koji su motivisani
da prestanu ili da olakša smanjenje pušenja kod pušača koji ne
mogu ili ne žele da ostave pušenje.
Lek nicorette invisipatch 25 mg/16 h: jedan transdermalni flaster
oslobađa 25 mg nikotina u toku 16 sati.
Kada prestanete sa pušenjem, Vašem telu nedostaje nikotin koji ste
ranije unosili. Mogu se javiti neprijatni
simptomi i jaka želja za pušenjem što pokazuje da ste nikotinski
zavisnik. Primena lek

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
nicorette

invisipatch, 25 mg/16h, transdermalni flaster
INN: nikotin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan transdermalni flaster, površine 22,5 cm
2
, sadrži 39,37 mg/22,5 cm
2
nikotina, oslobađajući nominalno
25 mg nikotina u toku 16 sati.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni flaster.
Poluprovidni, transdermalni flaster svetlosmeđe boje, površine 22,5
cm
2
pravougaonog oblika sa zaobljenim
ivicama. Na spoljašnjoj površini flastera odštampan je braon bojom
naziv preparata “nicorette”. Zaštitni sloj
je
pravougaonog
oblika,
prevučen
aluminijumom
i
silikonizovan,
zasečen
linijom
za
odvajanje
od
adhezivnog sloja i pri upotrebi se odbacuje. Jedan flaster upakovan je
u kesicu koja je zavarena toplotom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje zavisnosti od nikotina smanjenjem žudnje za nikotinom i
simptoma krize zbog prekida pušenja, čime se
olakšava prestanak pušenja kod pušača koji su motivisani za to.
Preporučuje
se
da
terapija
lekom
nicorette
invisipatch
transdermalnim
flasterima
bude
kombinovana
sa
programom za odvikavanje od pušenja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Flaster se lepi na neoštećeni deo kože ujutru nakon buđenja, a
skida uveče pre odlaska na spavanje.
Predviđeno je da flaster bude na koži tokom približno 16 sati.
Terapija flasterima imitira fluktuacije nikotina
u toku dana kod pušača, dok primena nikotina izostaje tokom
spavanja. Dnevna terapija nikotinskim
flasterima ne dovodi do poremećaja spavanja izazvanih nikotinom, kao
što je to primećeno pri primeni
nikotina u toku spavanja.
Primenu nikotina treba odmah prekinuti ukoliko se pojavi bilo koji od
simptoma predoziranja navedenih u
odeljku 4.9.
Pedijatrijska populacija
Lek nicorette invisipatch ne treba da koriste adolescenti (uzrasta od
12 do 17 godina) bez preporuke lekara.
Podaci o primeni kod adolescenata uzrasta od 12 do 17 godina su
ograničeni. Lek nicorette invisipatch se ne
sme