Nifencol 300 mgmL

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

florfenikol

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QJ01BA90

INN (Међународно име):

florfenikol

Дозирање:

300mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 300mg/mL; boca plastična, 1x250mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

Mevet, S.A.U.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-10-15

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01 00508-19-001 od 15.10.2020. godine za lek NIFENCOL 300MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NIFENCOL 300MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MEVET S.A.U
Adresa:
POL.IND. EL SEGRE, P.409-410, 25191 LERIDA, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01 00508-19-001 od 15.10.2020. godine za lek NIFENCOL 300MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MEVET S.A.U.
Pol.Ind. El Segre, P.409-410,25191 Lerida, Španija
2.
IME LEKA
NIFENCOL 300 MG/ML
300 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
florfenikol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Florfenikol
300.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilenglikol
150.00 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: N-metilpirolidon, makrogol 300
4.
INDIKACIJE
GOVEDA:
Lek
je
indikovan
za
terapiju
i
metafilaksu
infekcija
respiratornog
trakta
goveda
izazvanih
bakterijama _ Histophilus somni_, _ Mannheimia haemolytica_ i _
Pasteurella multocida _ osetljivim na
florfenikol. Pre upotrebe leka potrebno je potvrditi prisustvo bolesti
u stadu.
SVINJE:
Lek se
koristi
za terapiju akutnih
epidemija infekcija respiratornog trakta izazvanih sojevima
bakterija _Actinobacillus pleuropneumoniae _i _Pasteurella multocida
_osetljivim na florfenikol.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati odraslim bikovima i nerastovima namenjenim za priplod. Ne
davati životinjama sa
poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci. Ne davati
životinjama sa poremećajem funkcija jetre ili bubrega.
BROJ REŠENJA:
323-01 00508-19-001 od 15.10.2020. godine za lek NIFENCOL 300MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250ML
3 od 6
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod goveda se može javiti smanjen unos hrane i prolazno omekšavanje
fecesa tokom perioda
leče

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01 00508-19-001 od 15.10.2020. godine za lek NIFENCOL 300MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NIFENCOL 300MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MEVET S.A.U
Adresa:
POL.IND. EL SEGRE, P.409-410, 25191 LERIDA, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01 00508-19-001 od 15.10.2020. godine za lek NIFENCOL 300MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250ML
2 od 7
1.
IME LEKA
NIFENCOL 300 MG/ML
300 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
florfenikol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Florfenikol
300.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilenglikol
150.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor bledožute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje.
4.2
INDIKACIJE
GOVEDA:
Lek
je
indikovan
za
terapiju
i
metafilaksu
infekcija
respiratornog
trakta
goveda
izazvanih
bakterijama_ Histophilus somni_, _ Mannheimia haemolytica_ i _
Pasteurella multocida _ osetljivim na
florfenikol. Pre upotrebe leka potrebno je potvrditi prisustvo bolesti
u stadu.
SVINJE:
Lek se
koristi
za terapiju akutnih
epidemija infekcija respiratornog trakta izazvanih sojevima
bakterija _Actinobacillus pleuropneumoniae _i _Pasteurella multocida
_osetljivim na florfenikol.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati odraslim bikovima i nerastovima namenjenim za priplod. Ne
davati životinjama sa
poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci. Ne davati
životinjama sa poremećajem funkcija jetre ili bubrega.
BROJ REŠENJA:
323-01 00508-19-001 od 15.10.2020. godine za lek NIFENCOL 300MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250ML
3 od 7
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
U cilju preveniranja subdoziranja (ili predoziranja) potrebno je
tačno odrediti telesnu m