Nixar

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

bilastin

Доступно од:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

АТЦ код:

R06AX29

INN (Међународно име):

bilastin

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 20mg; blister, 1x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

MENARINI-VON HEYDEN GMBH

Резиме производа:

JKL: 1058271

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-01

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
NIXAR
®
, 20 MG, TABLETA
bilastin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nixar i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nixar
3.
Kako se uzima lek Nixar
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nixar
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK NIXAR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nixar sadrži aktivnu supstancu bilastin, koja je antihistaminik.
Lek Nixar se koristi za olakšanje
simptoma alergije na polen (kijanje, svrab, sekrecija iz nosa i
začepljen nos, crvenilo očiju i suzenje očiju) i
ostalih formi alergijskog rinitisa. Takođe se može koristiti za
lečenje osipa na koži koji svrbi (koprivnjača ili
urtikarija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NIXAR
LEK NIXAR NE SMETE UZIMATI:
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bilastin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Nixar.
Ako imate umereno ili teško oštećenje bubrega i ako uzimate druge
lekove posavetujte se sa svojim lekarom
ili farmaceutom pre nego počnete da koristite lek Nixar (videti
„Drugi lekovi i lek Nixar“).
DECA
NEMOJTE DAVATI LEK DECI MLADJOJ OD 12 GODINA.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Ako simptomi ne prolaze,
konsultujte se sa lekarom.
DRUGI LEKOVI I LEK NIXAR
Obavestite svog lekara ili farmaceuta o svim lekovi

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nixar
®
, 20 mg, tableta
INN: Bilastin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg bilastina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ovalne, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom linijom sa jedne
strane (dužine 10 mm, širine 5 mm).
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija alergijskog rinokonjuktivitisa (sezonskog i
perenijalnog) i urtikarije.
Lek Nixar je indikovan za upotrebu kod odraslih osoba i adolescenata
(starosti 12 godina i stariji).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina i više)_
Za olakšanje simptoma alergijskog rinokonjuktivitisa (sezonskog i
perenijalnog) i urtikarije, uzeti 20 mg
bilastina (1 tabletu) dnevno. Tabletu treba uzeti jedan sat pre ili 2
sata posle unosa hrane ili voćnog soka
(videti odeljak 4.5).
_Posebne populacije_
Stariji pacijenata
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata (videti
odeljak 5.1 i 5.2).
Oštećenje funkcije bubrega
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega (videti odeljak 5.2).
Oštećenje funkcije jetre
Nema kliničkog iskustva kod pacijenata sa oštećenjem funkcije
jetre. Budući da se bilastin ne metaboliše, i
da je izlučivanje putem bubrega glavni put eliminacije, ne očekuje
se kod pacijenata sa oštećenjem funkcije
2 od 9
jetre povećana sistemska izloženost iznad granice bezbednosti. Zato,
nije potrebno prilagođavati dozu kod
pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre (videti odeljak 5.2)
_Pedijatrijska populacija_
Ne postoji relevantna primena bilastina kod dece uzrasta od 0 do 2
godine za indikaciju alergijski
rinokonjuktivitis i urtikarija. Nije ustanovljena efikasnost i
bezbednost bilastina kod dece mlađe od 12
godina.
Dužina trajanja terapije
Kod alergijskog rinitisa terapiju treba ogranič