Nolpaza

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pantoprazol

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

pantoprazol

Дозирање:

40mg

Фармацеутски облик:

gastrorezistentna tableta

Јединице у пакету:

gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 2x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TAD PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 1122922

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-02-06

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
NOLPAZA

, 40 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nolpaza i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nolpaza
3.
Kako se uzima lek Nolpaza
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nolpaza
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK NOLPAZA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nolpaza kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek Nolpaza je
selektivni inhibitor protonske
pumpe, lek koji smanjuje količinu želudačne kiseline. Koristi se za
lečenje bolesti želuca i creva
izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.
_Lek Nolpaza se koristi kod:_
Odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih za lečenje:
_-_
refluksnog ezofagitisa-zapaljenje jednjaka (organ koji spaja grlo i
želudac) praćeno vraćanjem
želudačne kiseline u usta.
Odraslih za lečenje:
-
infekcije bakterijom _Helicobacter pylori _kod pacijenata sa čirom na
dvanaestopalačnom crevu i
želucu u kombinaciji sa dva antibiotika (eradikaciona terapija). Cilj
terapije je da se bakterije u
potpunosti eliminišu i time smanji mogućnost ponovnog javljanja
čira;
-
čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu;
-
_Zollinger–Ellison _sindroma i drugih stanja pri kojima se stvara
previše želudačne kiseline.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NOLPAZA
LEK NOLPAZA NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste preosetljivi (alergični) na pantop

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
IME LEKA
Nolpaza

, 40 mg, gastrorezistentne tablete
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku
pantoprazol-natrijum seskvihidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
sorbitol (E420): 36 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Svetlobraonkasto žute, blago bikonveksne, ovalne, filmom obložene
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji):_
-
refluksni ezofagitis.
_Odrasli:_
-
eradikacija _Helicobacter pylori (H.Pylori) _ u kombinaciji sa
adekvatnom antibiotskom
terapijom kod pacijenata sa ulkusima koji su u vezi sa _H. pylori,_
-
ulkus želuca i duodenuma,
-
_Zollinger-Ellison _sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Preporučeno doziranje_
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)_
Refluksni ezofagitis
Jedna gastrorezistentna tableta Nolpaza 40 mg dnevno.
U pojedinačnim slučajevima doza može biti udvostručena (do 2
tablete na dan), posebno kada izostane
odgovor na drugu terapiju. Period od 4 nedelje je najčešće dovoljan
za lečenje refluksnog ezofagitisa.
Ako ovo nije dovoljno, izlečenje se obično postiže u naredne 4
nedelje.
_Odrasli_
Eradikacija _H. pylori _u kombinaciji sa dva odgovarajuća antibiotika
2 od 12
U slučajevima duodenalnog ili želudačnog ulkusa i sa potvrđenom
infekcijom _Helicobacter pylori_,
eradikaciju treba postići kombinovanom terapijom.
Treba uzeti u obzir nacionalne preporuke i vodiče dobre kliničke
prakse u vezi sa rezistencijom
bakterije i odgovarajućom primenom i propisivanjem antibiotika.
Za eradikaciju _Helicobacter pylori_, zavisno od rezistencije,
preporučuju se sledeće kombinacije:
a) 2 x 1 Nolpaza 40 mg gastrorezistentna tableta na dan
+ 2 x 1000 mg amoksicilina na dan
+ 2 x 500 mg klaritromicina na dan
b) 2 x 1 Nolpaza 40 mg gastrorezistentna tableta na dan
+ 2 x