Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
norepinefrin
UNI-CHEM DOO.
C01CA03
norepinefrin
1mg/mL
koncentrat za rastvor za infuziju
koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg/mL; ampula, 10x1mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SINTETICA SA
JKL: 0105002
REGISTRACIJA
2021-01-11
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK NORADRENALIN SINTETICA (BEZ DISULFITA), 1 MG/1 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU NORADRENALIN SINTETICA (BEZ DISULFITA), 4 MG/4 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU norepinefrin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu, Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Noradrenalin Sintetica (bez disulfita) i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Noradrenalin Sintetica (bez disulfita) 3. Kako se primenjuje lek Noradrenalin Sintetica (bez disulfita) 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Noradrenalin Sintetica (bez disulfita) 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK NORADRENALIN SINTETICA (BEZ DISULFITA) I ČEMU JE NAMENJEN Lek Noradrenalin Sintetica (bez disulfita), koncentrat za rastvor za infuziju, sadrži aktivnu supstancu norepinefrin-tartarat (noradrenalin-tartarat). Lek Noradrenalin Sintetica (bez disulfita) je lek koji pripada grupi adrenergičkih i dopaminergičkih lekova. Lek Noradrenalin Sintetica (bez disulfita) se koristi za hitno podizanje krvog pritiska u slučajevima naglog pada krvnog pritiska (akutna hipotenzija) 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NORADRENALIN SINTETICA (BEZ DISULFITA) LEK NORADRENALIN SINTETICA (BEZ DISULFITA) NE SMETE PRIMATI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na noradrenalin-tartarat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) Ukoliko imate hipotenziju (nizak krvni pritisak) prouzrokovan hipovo Прочитајте комплетан документ
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Noradrenalin Sintetica (bez disulfita), 1 mg/1 mL, koncentrat za rastvor za infuziju Noradrenalin Sintetica (bez disulfita), 4 mg/4 mL, koncentrat za rastvor za infuziju INN: norepinefrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 2 mg norepinefrin-tartarata (noradrenalin-tartarata), što odgovara 1 mg norepinefrin baze (noradrenalin baze). Jedna ampula od 1 mL sadrži 2 mg noradrenalin-tartarata, što odgovara 1 mg noradrenalin baze. Jedna ampula od 4 mL sadrži 8 mg noradrenalin-tartarata, što odgovara 4 mg noradrenalin baze. Kada se razblaži prema uputstvu, jedan mL rastvora za infuziju sadrži 80 mikrograma noradrenalin- tartarata, što odgovara 40 mikrograma noradrenalin baze. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum. Jedna ampula od 1 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 0,14 mmol (3,3 mg) natrijuma. Jedna ampula od 4 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 0,57 mmol (13,2 mg) natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor. pH 3,0-4,5 Osmolarnost: približno 280 mOsm/L 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Indikovan za korišćenje kao urgentna terapijska mera za podizanje krvog pritiska u slučajevima akutne hipotenzije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje_ _Odrasli_ _Inicijalna brzina infuzije_ 2 od 10 Kada se razblaži kao što je opisano u odeljku 6.6 (koncentracija pripremljene infuzije je 40 mg/L noradrenalin baze (80 mg/L noradrenalin-tartarata)), inicijalna brzina infuzije, za telesnu masu od 70 kg, treba da bude između 10 mL/sat i 20 mL/sat (0,16 do 0,33 mL/min). Ovo odgovara 0,4 mg/sat – 0,8 mg/sat noradrenalin baze (0,8 mg/sat do 1,6 mg/sat noradrenalin-tartarata). Neki kliničari mogu početi sa manjom brzinom infuzije od 5 mL/sat (0,08 mL/min), što odgovara 0,2 mg/sat noradrenalin baze (0,4 mg/sat noradrenalin-tartarata). _Titracija doze_ Po započinjanju Прочитајте комплетан документ