Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butamirat sitrat
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05DB13
butamirat citrate
Normal
butamirate
Aktif
2009-05-11
1 / 5 KULLANMA TALİMATI NOTUSS 7.5 MG / 5 ML ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, sorbitol %70 non- kristalin, gliserin, propilen glikol, sodyum sakarin, sodyum siklamat, sodyum benzoat, çilek aroması, tutti frutti aroması, deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen _ _dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NOTUSS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NOTUSS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NOTUSS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NOTUSS’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOTUSS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NOTUSS etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. • NOTUSS, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • NOTUSS, çocuk emniyetli HDPE kapaklı, amber renkli ölçü çizgili 100 ml’lik cam şişelerde 5 ml’lik dereceli ölçekle birlikte kullanıma sunulmaktadır. • NOTUSS çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2. NOTUSS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKEN Прочитајте комплетан документ
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOTUSS 7,5 mg / 5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol %70 non-kristalin 500 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NOTUSS aşağıdaki durumlarda endikedir: • Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _6-12 yaş arasındaki çocuklarda_ : Günde 3 defa 10 ml (15 mg) _12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda)_ : Günde 3 defa 15 ml (22,5 mg) _Yetişkinlerde_ : Günde 4 defa 15 ml (22,5 mg) Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 7 gündür (bkz. bölüm 4.4). Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Butamirat sitrat’ın böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: NOTUSS’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altında kullanımı önerilmez. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyM0FyRG83Q3NRZW56YnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 6 GERIYATRIK POPÜLASYON: Butamirat sitrat’ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR NOTUSS, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Öksürük refleksinin butamirat tarafından inhibe edildiğinden, ekspektoranların eşzamanl Прочитајте комплетан документ