NovoRapid FlexPen

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

аспарт инсулин

Доступно од:

NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

АТЦ код:

A10AB05

INN (Међународно име):

insulin aspart

Дозирање:

100j./mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 100j./mL; napunjeni injekcioni pen, 5x3mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

NOVO NORDISK PRODUCTION SAS - CHARTRES

Резиме производа:

JKL: 0041527

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-03-29

Информативни летак

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
UPUTSTVO ZA UPOTREBU: INFORMACIJE ZA PACIJENTA
NOVORAPID
®
FLEXPEN
®
, 100 J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU
INSULIN ASPART
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek NovoRapid FlexPen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek NovoRapid FlexPen
3.
Kako se primenjuje lek NovoRapid FlexPen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek NovoRapid FlexPen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK NOVORAPID FLEXPEN I ČEMU JE NAMENJEN
NovoRapid
FlexPen
je
savremeni
insulin
(analog
insulina)
sa
brzim
dejstvom.
Savremeni
insulini
predstavljaju unapređene verzije humanih insulina.
NovoRapid FlexPen se koristi za snižavanje visokog šećera u krvi
kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta
od 1 godine i starije koji imaju dijabetes melitus (šećernu bolest).
Dijabetes je oboljenje u kojem organizam
ne stvara dovoljno insulina za regulaciju nivoa šećera u krvi.
Lečenje lekom NovoRapid FlexPen pomaže u
sprečavanju komplikacija uzrokovanih dijabetesom.
NovoRapid FlexPen će početi da snižava šećer u krvi 10 - 20
minuta nakon primene, maksimalno dejstvo lek
ispoljava posle 1 do 3 sata, a dejstvo traje 3 - 5 sati. Zbog njegovog
kratkog dejstva, NovoRapid FlexPen se
obično primenjuje u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog
dejstva. Dodatno, NovoRapid
FlexPen se mo

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
NovoRapid
®
FlexPen
®
, 100 j./mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
INN: insulin aspart
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži 100 jedinica (j.)
insulin asparta

(odgovara 3,5 mg). Jedan napunjen
injekcioni pen sadrži 3 mL rastvora za injekciju što odgovara 300
jedinica insulin asparta.

Insulin aspart je proizveden na _Saccharomyces cerevisiae_
tehnologijom rekombinantne DNK_._
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu.
Bistar, bezbojan, vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
NovoRapid FlexPen je indikovan za lečenje dijabetes melitusa kod
odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 1
godine i starije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Kod insulinskih analoga, uključujući insulin aspart, jačina se
izražava u jedinicama, dok se kod humanih
insulina jačina izražava u internacionalnim jedinicama.
Doziranje leka NovoRapid FlexPen je individualno i određuje se prema
potrebama pacijenta. Uobičajeno je
da se koristi u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog
dejstva.
NovoRapid FlexPen se može primenjivati i kontinuiranom potkožnom
infuzijom insulina (engl. _continuous _
_subcutaneous infusion,_ CSII) pomoću sistema sa pumpom.
Ukoliko je potrebno, može biti primenjen i intravenski od strane
lekara ili drugog stručnog medicinskog
osoblja.
Preporučuje se merenje nivoa glukoze u krvi i prilagođavanje doze
insulina kako bi se postigla optimalna
kontrola glikemije.
Individualna potreba za insulinom kod odraslih i dece se obično
kreće između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan. U
bazal-bolusnom insulinskom terapijskom režimu, 50 – 70% ovih
potreba se može obezbediti primenom leka
NovoRapid FlexPen, a ostatak primenom insulina srednje dugog ili dugog
dejstva.
Prilagođavanje doze može biti neophodno ako pacijent poveća
fizičku aktivnost, promeni uobičajeni režim
ishrane ili u s