NovoRapid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

аспарт инсулин

Доступно од:

NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

АТЦ код:

A10AB05

INN (Међународно име):

insulin aspart

Дозирање:

100j./mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 100j./mL; bočica staklena, 1x10mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

NOVO NORDISK A/S

Резиме производа:

JKL: 0041532

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-03-29

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
NOVORAPID
®
, 100 J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
INSULIN ASPART
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek NovoRapid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek NovoRapid
3.
Kako se primenjuje lek NovoRapid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek NovoRapid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK NOVORAPID I ČEMU JE NAMENJEN
NovoRapid je savremen insulin (analog insulina) sa brzim dejstvom.
Savremeni
insulini predstavljaju
unapređene verzije humanih insulina.
NovoRapid se koristi za snižavanje visokog nivoa šećera u krvi kod
odraslih, adolescenata i dece uzrasta od
1 godine i starije koji imaju dijabetes melitus (šećernu bolest).
Dijabetes je oboljenje u kojem organizam ne
stvara dovoljno insulina za regulaciju nivoa šećera u krvi. Lečenje
lekom NovoRapid pomaže u sprečavanju
komplikacija uzrokovanih dijabetesom.
NovoRapid će početi da snižava šećer u krvi 10 - 20 minuta nakon
ubrizgavanja, maksimalno dejstvo lek
ispoljava posle 1 do 3 sata, a dejstvo traje 3 - 5 sati. Zbog njegovog
kratkog dejstva,
NovoRapid se obično
primenjuje u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog
dejstva. Dodatno, NovoRapid se može
koristiti i za kontinuiranu infuziju u sistemu sa pumpom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NOVORAPID
LEK NOVORAPID NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ako

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
NovoRapid
®
, 100 j./mL, rastvor za injekciju
INN: insulin aspart
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži 100 jedinica (j.) insulin asparta
*
(odgovara 3,5 mg). Jedna bočica sadrži
10 mL rastvora za injekciju što odgovara 1000 jedinica insulin
asparta.

Insulin aspart je proizveden na _Saccharomyces cerevisiae_
tehnologijom rekombinantne DNK_._
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan, vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
NovoRapid je indikovan za lečenje dijabetes melitusa kod odraslih,
adolescenata i dece uzrasta od 1 godine i
starije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Kod insulinskih analoga, uključujući insulin aspart, jačina se
izražava u jedinicama, dok se kod humanih
insulina jačina izražava u internacionalnim jedinicama.
Doziranje leka NovoRapid je individualno i određuje se prema
potrebama pacijenta. Uobičajeno je da se
koristi u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog dejstva.
NovoRapid
se
može
primenjivati
i
kontinuiranom
potkožnom
infuzijom
insulina
(engl.
_continuous _
_subcutaneous infusion,_ CSII) pomoću sistema sa pumpom.
Ukoliko je potrebno, može biti primenjen i intravenski od strane
lekara ili drugog stručnog medicinskog
osoblja.
Preporučuje se merenje nivoa glukoze u krvi i prilagođavanje doze
insulina kako bi se postigla optimalna
kontrola glikemije.
Individualna potreba za insulinom kod odraslih i dece se obično
kreće između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan. U
bazal-bolusnom insulinskom terapijskom režimu, 50 – 70% ovih
potreba se može obezbediti primenom leka
NovoRapid, a ostatak primenom insulina srednje dugog ili dugog
dejstva.
Prilagođavanje doze može biti neophodno ako pacijent poveća
fizičku aktivnost, promeni uobičajeni režim
ishrane ili u slučaju uporednog oboljenja.
2 od 11
POSEBNE GRUPE PACIJENATA
_Stariji (≥ 65 godina)_
NovoRapid se može primenjivati