NovoRapid

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

аспарт инсулин

Доступно од:

NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

АТЦ код:

A10AB05

INN (Међународно име):

insulin aspart

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 100j./mL; bočica staklena, 1x10mL

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

NOVO NORDISK A/S

Резиме производа:

JKL: 0041532

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-08-31

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
NOVORAPID
®
, 100 JEDINICA/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
INSULIN ASPART
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek NovoRapid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek NovoRapid
3.
Kako se primenjuje lek NovoRapid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek NovoRapid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK NOVORAPID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek NovoRapid je savremen insulin (analog insulina) sa brzim dejstvom.
Savremeni
insulini predstavljaju
unapređene verzije humanih insulina.
Lek NovoRapid se koristi za smanjenje vrednosti šećera u krvi kod
odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 1
godine i starije koji imaju dijabetes melitus (šećernu bolest).
Dijabetes je oboljenje u kojem organizam ne
stvara dovoljno
insulina za regulaciju
vrednosti
šećera u krvi. Lečenje
lekom NovoRapid pomaže u
sprečavanju komplikacija uzrokovanih dijabetesom.
Lek NovoRapid će početi da snižava šećer u krvi 10 - 20 minuta
nakon primene, maksimalno dejstvo lek
ispoljava posle 1 do 3 sata, a dejstvo traje 3 - 5 sati. Zbog njegovog
kratkog dejstva,
lek NovoRapid se
obično primenjuje u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog
dejstva. Dodatno, lek NovoRapid se
može primeniti i u obliku kontinuirane infuzije pomoću sistema sa
pumpom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NOVORAPID
LEK NOVORAPID NE SMET

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
NovoRapid
®
, 100 jedinica/mL, rastvor za injekciju
INN: insulin aspart
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 10 mL rastvora za injekciju što odgovara 1000
jedinica insulin asparta.
1 mL rastvora za injekciju sadrži 100 jedinica (j.) insulin asparta
*
(odgovara 3,5 mg).

Insulin aspart je proizveden na _Saccharomyces cerevisiae_
tehnologijom rekombinantne DNK_._
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan, vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek NovoRapid je indikovan za lečenje dijabetes melitusa kod
odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 1
godine i starije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Kod insulinskih analoga, uključujući insulin aspart, jačina se
izražava u jedinicama, dok se kod humanih
insulina jačina izražava u internacionalnim jedinicama.
Doziranje leka NovoRapid je individualno i određuje se prema
potrebama pacijenta. Uobičajeno je da se
koristi u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog dejstva.
Lek NovoRapid u bočici
se
može primenjivati i
kontinuiranom potkožnom
infuzijom
insulina (engl.
_continuous subcutaneous insulin infusion,_ CSII) pomoću sistema sa
pumpom.
Ukoliko je potrebno, lek NovoRapid u bočici može biti upotrebljen i
za intravensku primenu insulin asparta
od strane lekara ili drugog stručnog medicinskog osoblja.
Preporučuje se merenje koncentracije glukoze u krvi i prilagođavanje
doze insulina kako bi se postigla
optimalna kontrola glikemije.
Individualna potreba za insulinom kod odraslih i dece se obično
kreće između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan. U
bazal-bolusnom insulinskom terapijskom režimu, 50 – 70% ovih
potreba se može obezbediti primenom leka
NovoRapid, a ostatak primenom insulina srednje dugog ili dugog
dejstva.
2 od 12
Prilagođavanje doze može biti neophodno ako pacijent poveća
fizičku aktivnost, promeni uobičajeni režim
ishrane ili u slučaju uporednog obo