Nystatin Atb 500000i.j. film tableta

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Нистатин

Доступно од:

ATB PHARMA DOO

АТЦ код:

A07AA02

INN (Међународно име):

nistatin

Дозирање:

500000i.j.

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 1x10kom

Класа:

BR

Произведен од:

S.C. ANTIBIOTICE S.A. - Rumunija

Резиме производа:

JKL: 1327261

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-07-14

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00897-15-001 od 14.07.2016. za lek Nystatin Atb,
film tablete, 10 x (500000 i.j.)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
NYSTATIN ATB, FILM TABLETE, 500000 I.J.
PAKOVANJE: BLISTER, 1X10 FILM TABLETA
Proizvođač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Adresa:
1, VALEA LUPULUI STREET, IASI, RUMUNIJA
Podnosilac zahteva:
ATB PHARMA DOO
Adresa:
HRASTOVA 5, SREMSKA KAMENICA
Broj rešenja: 515-01-00897-15-001 od 14.07.2016. za lek Nystatin Atb,
film tablete, 10 x (500000 i.j.)
2 od 7
NYSTATIN ATB, 500000 I.J., FILM TABLETE
INN: NISTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Nystatin Atb, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nystatin Atb i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nystatin Atb
3.
Kako se upotrebljava lek Nystatin Atb
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nystatin Atb
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00897-15-001 od 14.07.2016. za lek Nystatin Atb,
film tablete, 10 x (500000 i.j.)
3 od 7
1.
ŠTA JE LEK NYSTATIN ATB I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nystatin Atb sadrži aktivnu supstancu nistatin koja pripada grupi
tzv. antigljivičnih lekova.
Lek Nystatin Atb namenjen je za lečenje i prevenciju
gastrointestinalnih gljivičnih infekcija izazvanih gljivicama
vrste _Candida_ (gastrointestinalne kandidijaze).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NYSTATIN ATB
LEK
NYSTATIN ATB
NE SMETE KORISTITI
_:_
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu nistatin
ili na bilo

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00897-15-001 od 14.07.2016. za lek Nystatin Atb,
film tablete, 10 x (500000 i.j.)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NYSTATIN ATB, FILM TABLETE, 500000 I.J.
PAKOVANJE: BLISTER, 1X10 FILM TABLETA
Proizvođač:
S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Adresa:
1, VALEA LUPULUI STREET, IASI, RUMUNIJA
Podnosilac zahteva:
ATB PHARMA DOO
Adresa:
HRASTOVA 5, SREMSKA KAMENICA
Broj rešenja: 515-01-00897-15-001 od 14.07.2016. za lek Nystatin Atb,
film tablete, 10 x (500000 i.j.)
2 od 7
1. IME LEKA
NYSTATIN ATB, FILM TABLETE, 500000 I.J.
INN: NISTATIN
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži nistatin 500000 i.j.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat;
Ponceau 4R - aluminium lake (E124).
Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugla, bikonveksna, braon film tableta neoštećenih strana,
jednoličnog izgleda.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nystatin Atb, film tablete, su namenjene za lečenje i prevenciju
gastrointestinalne kandidijaze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_ODRASLI UKLJUČUJUĆI I STARIJE OSOBE_
1 tableta 3-4 puta dnevno. Doza se
može udvostru
čiti, ako je potrebno.
Utvrᵭeno je da za profilaksu, ukupna dnevna doza od 1000000 i.j.
suprimira prekomeran rast _ Candida albicans_ kod
pacijenata koji su na terapiji antibioticima širokog spektra.
Preporučuje se uzimanje leka između obroka. Izbegavati istovremeno
uzimanje leka sa hranom.
Pre prve primene potrebno je konsultovati se sa lekarom.
Terapiju treba nastaviti još 2 do 3 dana nakon povlačenja simptoma
kako bi se sprečio relaps.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 515-01-00897-15-001 od 14.07.2016. za lek Nystatin Atb,
film tablete, 10 x (500000 i.j.)
3 od 7
Preosetljivost na aktivnu supstancu nistatin ili bilo koju od pomocnih
supstanci leka navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Nystatin Atb, film tablete ne treba koristiti u lečenju sistemskih
mikoza. Ukoliko se za vreme terapije nistati