Nystatin HF

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Нистатин

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

D01AA01

INN (Међународно име):

nistatin

Јединице у пакету:

mast; 100000i.j./g; tuba, 1x20g

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 4157202

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-08-03

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
NYSTATIN HF, 100000 I.J./G, MAST
NISTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio
Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle dve
nedelje, morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nystatin HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Nystatin HF
3.
Kako se primenjuje lek Nystatin HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nystatin HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK NYSTATIN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nystatin HF, mast pripada grupi antimikotika za lokalnu primenu,
tzv. antigljivičnih lekova.
Lek Nystatin HF,
mast je namenjen za lečenje rekurentnih infekcija kože i sluzokože,
izazvanim
gljivicama
_Candida _
_albicans_
i
drugim,
osetljivim,
sojevima
_Candida_,
koje
su
prvobitno
dijagnostikovane od strane lekara.
Lek Nystatin HF, mast, nije namenjen za sistemsku, oralnu,
intravaginalnu i oftalmološku upotrebu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NYSTATIN HF
LEK NYSTATIN HF NE SMETE PRIMENJIVATI:

u slučaju poznate preosetljivosti na nistatin ili bilo koju pomoćnu
supstancu koja ulazi u
sastav leka (videti odeljak 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Prilikom lečenja gljivičnih infekcija moraju se ukloniti sva
žarišta infekcija na koži i sluzokoži, kako
bi se izbegla ponovna pojava infekcije zbog neizlečenih izvora
infekcija. Rezistencija na terapiju, koja
se može pojaviti u retkim slučaje

Карактеристике производа

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nystatin HF, 100000 i.j./g, mast
INN: nistatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan g masti sadrži: nistatin 100000 i.j.
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:_ cetilalkohol.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Mast jednoličnog izgleda, žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Nystatin HF, mast je namenjen za lečenje rekurentnih kutanih i
mukokutanih gljivičnih infekcija
izazvanih gljivicom _Candida albicans_ i drugim, osetljivim sojevima
_Candida_, koje su prvobitno
dijagnostikovane od strane lekara.
Lek Nystatin HF, mast, nije namenjen za sistemsku, oralnu,
intravaginalnu i oftalmološku upotrebu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Nystatin HF, mast naneti u dovoljnoj količini na zahvaćeno
područje i neposrednu okolnu
površinu, 2 do 4 puta dnevno.
Terapiju treba nastaviti tokom 2 do 8 nedelja, u zavisnosti od vrste i
težine infekcije.
Ukoliko posle 14 dana terapije simptomi i dalje traju ili se
pogoršavaju, potrebno je obratiti se lekaru.
Za primenu kod dece, pre svakog početka upotrebe leka, potrebno je
konsultovati se sa lekarom.
Kod odraslih, pre prve upotrebe potrebno je konsultovati se sa
lekarom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu nistatin ili bilo koju od
pomoćnih supstanci leka navedenih u
odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Prilikom lečenja gljivičnih infekcija moraju se ukloniti sva
žarišta infekcija na koži i sluzokoži, kako
bi se izbegli recidivi koji nastaju od neizlečenih izvora infekcija.
Rezistencija na terapiju, koja se
2 od 4
može pojaviti u retkim slučajevima, nije isto što i rezistencija na
izazivača infekcije. Prividna
rezistencija može se ukloniti češćom primenom leka i primenom
većih doza.
U slučaju pojave preosetljivosti (npr. svrab, peckanje) potrebno je
prekinuti sa korišćenjem leka i
konsultovati se sa lekarom.
Lek Nystatin HF, mast nije namenjen za oftalmološku upotreb