Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dorzolamid
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
S01EC03
dorzolamid
20mg/mL
kapi za oči, rastvor
kapi za oči, rastvor; 20mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMATHEN SA
JKL: 7096066
REGISTRACIJA
2018-03-26
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK OFTIDOR ® PF, 20 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR DORZOLAMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Oftidor PF i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Oftidor PF 3. Kako se primenjuje lek Oftidor PF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Oftidor PF 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK OFTIDOR PF I ČEMU JE NAMENJEN Lek Oftidor PF sadrži aktivnu supstancu dorzolamid, koja pripada grupi lekova pod nazivom „inhibitori karboanhidraze”. Ovaj lek se koristi za snižavanje povišenog očnog pritiska i za lečenje glaukoma. Može se koristiti sam ili u kombinaciji sa drugim lekovima koji snižavaju povišeni očni pritisak (tzv. beta blokatori). Lek Oftidor PF kapi za oči, rastvor je sterilan rastvor koji ne sadrži konzervans. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OFTIDOR PF LEK OFTIDOR PF NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dorzolamid-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega ili druge probleme sa bubrezima, ili ste ranije imali kamen u bubregu. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Oftidor PF. Obavestite Vašeg lekara o svim zdravstvenim tegobama koje imate ili ste imali u prošlosti, uključujući probleme sa okom, hirurške intervencij Прочитајте комплетан документ
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Oftidor ® PF, 20 mg/mL, kapi za oči, rastvor INN: dorzolamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL kapi za oči, rastvora, sadrži 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamid-hidrohlorida). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, bezbojan, slabo viskozan vodeni rastvor. pH: 5,0 - 6,0; osmolalnost: 242-323 mOsm/kg 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Oftidor PF je indikovan: kao dopuna terapiji beta blokatorima kao monoterapija kod pacijenata koji nisu odgovorili na terapiju beta blokatorima ili kod kojih je terapija beta blokatorima kontraindikovana, u lečenju povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa: okularnom hipertenzijom, glaukomom otvorenog ugla, pseudoeksfolijativnim glaukomom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Kada se primenjuju kao monoterapija, preporučena doza dorzolamida je po jedna kap u konjunktivalnu kesicu obolelog oka (očiju), tri puta dnevno. Kada se daje kao dopuna terapiji nekom beta blokatoru za oftalmološku primenu, preporučena doza je jedna kap u konjunktivalnu kesicu obolelog oka (očiju) dva puta dnevno. Ukoliko neki drugi oftalmološki lek za terapiju glaukoma treba zameniti dorzolamidom, dati lek treba primeniti na uobičajeni način, a od sledećeg dana započeti terapiju dorzolamidom. Ukoliko se istovremeno koristi više od jednog oftalmološkog leka, između primene ovih lekova treba napraviti pauzu od najmanje 10 minuta. Pacijente treba savetovati da pre upotrebe leka operu ruke i da prilikom same primene leka paze da vrhom bočice ne dodirnu oko i okolne strukture, POŠTO TO MOŽE DOVESTI DO OŠTEĆENJA OKA . 2 od 10 Takođe treba obavestiti pacijente da kapi, rastvori za oči, ukoliko se njima neadekvatno rukuje, mogu postati kontaminirani bakterijama za koje je poznato da izazivaju infekcije očiju. Upotreba kontaminiranih kapi može da izazove ozbiljna ostećenja očiju i posledično gubitak vida. Oftidor PF j Прочитајте комплетан документ