Olynth HA

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ksilometazolin

Доступно од:

NELT CO. DOO BEOGRAD

АТЦ код:

R01AA07

INN (Међународно име):

ksilometazolin

Дозирање:

1mg/mL

Фармацеутски облик:

sprej za nos, rastvor

Јединице у пакету:

sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Резиме производа:

JKL: 7110274

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-10-09

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
OLYNTH
®
HA, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
ksilometazolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO
SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je
objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 do 5
dana, morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Olynth HA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Olynth HA
3.
Kako se primenjuje lek Olynth HA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Olynth HA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK OLYNTH HA, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR I ČEMU JE
NAMENJEN
Lek Olynth HA,
1 mg/mL,
sprej za nos, rastvor sadrži aktivnu supstancu ksilometazolin koja
pripada grupi
lekova koji se nazivaju simpatikomimetici.
Ksilometazolin sužava krvne sudove, te time dovodi do smanjenja
otoka sluzokože nosa. Ne sadrži konzervans.
Lek
Olynth
HA,
1 mg/mL,
sprej
za
nos,
rastvor
je
namenjen
za
olakšanje simptoma
zapušenosti
nosa
uzrokovane zapaljenjem sluzokože nosa (
hroničnim i alergijskim rinitisom kao i
polenskom groznicom) i
zapaljenjem sluzokože sinusa (sinuzitisom).
Lek Olynth HA je namenjen za odrasle i decu stariju od 12 godina, sme
se koristiti najduže 3-5 dana u
kontinuitetu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OLYNTH HA, SPREJ ZA
NOS, RASTVOR
LEK OLYNTH HA NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu
ksilometazolin ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Olynth
®
HA, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora sadrži 1mg ksilometazolin-hidrohlorida, ne sadrži
konzervans.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar do slabo opalescentan rastvor, bezbojan do svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluzokože, hroničnog i
alergijskog rinitisa (uključujući polensku
groznicu) i sinuzitisa.
Primena leka se ograničava na odrasle i decu uzrasta iznad 12 godina,
najduže 3-5 dana u kontinuitetu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje kod odraslih i dece starije od 12 godina_
Jednu dozu spreja raspršiti u svaku nozdrvu, do 3 puta dnevno, po
potrebi.
Maksimalna dnevna doza je tri puta na dan.
Lek Olynth HA,
1 mg/mL, sprej za nos, rastvor ne treba primenjivati duže od 3-5
dana, osim ukoliko lekar
ne odredi drugačije. Ukoliko nakon tri dana primene ovog leka ne
dođe do poboljšanja ili čak nastupi
pogoršanje potrebno je ponovno proceniti klinički status pacijenta.
Dugotrajna i prekomerna upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
nosne sluzokože ili dovesti do
ponovne kongestije nazalne sluzokože (videti odeljak 4.4).
Oko dužine primene kod dece načelno se treba
posavetovati sa lekarom.Primenu u slučaju hroničnih tegoba treba
vršiti isključivo pod lekarskim nadzorom,
zbog opasnosti od atrofije nazalne sluzokože.
_Pedijatrijska populacija_
Lek Olynth HA,
1 mg/mL,
sprej za nos, nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 12 godina.
Za decu
mlađu od 12 godina namenjene su druge farmaceutske jačine.
_Starije osobe_
Doziranje je isto kao kod odraslih.
_Način primene_
Lek je namenjen za nazalnu upotrebu.
2 od 7
Skinuti zaštitni poklopac. Pre prve upotrebe potrebno je više puta
pritisnuti pumpicu (slika 1) i prsnuti u
vazduh kako bi se postigla ujednačena doza.Sprej se kod svake
sledeće upotrebe odmah može korist